埃罗妥珠单抗获批

孙浩

医疗门诊从业者中医药专业

摘要：近日，埃罗妥珠单抗（Elotuzumab）成功获得了美国食品药品监督管理局（FDA）批准，作为替代治疗多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma）的新型单克隆抗体药物，引起了不小的关注。多发性骨髓瘤是一种完全不能治愈的骨髓?

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2023-04-01 09:37:01 发布

近日，埃罗妥珠单抗（Elotuzumab）成功获得了美国食品药品监督管理局（FDA）批准，作为替代治疗多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma）的新型单克隆抗体药物，引起了不小的关注。

多发性骨髓瘤是一种完全不能治愈的骨髓恶性肿瘤，即使经过多次各种治疗后，也很容易出现复发和进展。由于其治疗机制复杂，迄今为止，对多发性骨髓瘤的治疗还没有具有完全的有效和可靠广为接受的方案。

埃罗妥珠单抗是一种针对CS1蛋白的人源化IgG1κ单克隆抗体，它可以与多发性骨髓瘤细胞因子1（SLAMF7）进行特异结合并诱导淋巴细胞起始穴区域相关1（CARD11）耦合，从而提高NK细胞的作用，增强细胞介导的细胞毒性，抑制骨髓瘤细胞的生长。

据临床研究表明，埃罗妥珠单抗与利妥昔单抗、地塞米松（Lenalidomide）联合使用，明显提高了对多发性骨髓瘤的疗效。该药物的使用可以有效提高患者的生存期，并降低其疾病进展的风险。目前，2017年12月22日，该药物已经获得了美国FDA的批准，得到了医学界和患者的高度评价。

在药品上市前，临床试验是必经的过程。埃罗妥珠单抗的临床试验从2010年起，进行了多期临床试验，包括多中心、double-blind、随机、安慰剂控制的研究。在这些研究过程中，研究者发现，相较于传统方案，埃罗妥珠单抗联合出现了更好的疗效，更少的不良反应和更高的耐受性。研究结果表明，在提高多发性骨髓瘤的治疗效果方面，该药物具有可靠和显著的优势。

总而言之，埃罗妥珠单抗的获批上市具有重要的临床意义。它不仅创新性地拓展了多发性骨髓瘤治疗的方式，也为改善患者的生存期和生活质量做出了积极的贡献。在今后的临床应用中，研究者仍需不断进行进一步的研究，以达到更好的治疗效果。