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恩考芬尼在国内上市了吗

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摘要:恩考芬尼是一种口服药物,主要用于治疗一种叫做BRAF突变的恶性黑色素瘤(皮肤癌)的患者。它最初由美国制药公司 Array BioPharma 开发,并与罗氏制药(Roche)共同推出,2018年在欧洲获得了上市许可。那么,恩考芬尼

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2023-03-31 13:53:40 发布

恩考芬尼是一种口服药物,主要用于治疗一种叫做BRAF突变的恶性黑色素瘤(皮肤癌)的患者。它最初由美国制药公司 Array BioPharma 开发,并与罗氏制药(Roche)共同推出,2018年在欧洲获得了上市许可。那么,恩考芬尼在国内上市了吗?

截至目前,恩考芬尼在中国尚未获得上市许可。然而,作为一种备受关注的治疗黑色素瘤的药物,它已经在中国进行了多个临床试验。

据悉,由罗氏制药牵头的一项II期临床研究表明,恩考芬尼加上罗氏旗下另一种口服药物可洛匹林(Cotellic)治疗晚期黑色素瘤的效果较好,可以延长患者的生存期。另一项III期临床研究也证实了这个结论。

目前,恩考芬尼已经向中国食品药品监督管理局提交了新药上市申请,但尚未获得批准。不过,由于恩考芬尼在欧美地区的上市表现优秀,我们对于该药能够在不久的将来获得国内上市许可充满期待。

值得一提的是,罗氏制药在中国市场力度不小。该公司已经在国内上市的口服抗癌药有很多,包括艾美达(Imbruvica)、帕博利珠单抗(Perjeta)等等。因此,一旦恩考芬尼在中国获得批准,它很可能将成为国内市场上的一颗新锐明珠。

总的来说,恩考芬尼的上市对于广大黑色素瘤患者来说具有重要的意义。它为这个人群提供了更多的治疗选择,而且相较于其他一些口服药物,它的副作用相对较小,安全性更高。未来,我们也期待该药能够在国内市场上发挥更大的价值,并造福更多需要它的人们。

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2023-03-31 13:53:40 更新
  • 康奈芬尼基本信息

    康奈芬尼
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      美国Blueprint Medicines

    • 适应症:

      治疗黑色素瘤和结直肠癌,中位无进展生存14.9个月

  • 康奈非尼基本信息

    康奈非尼
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

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    恩考芬尼 Encorafenib LuciEncor
    • 剂型:

      胶囊

    • 厂家:

      老挝卢修斯制药

    • 适应症:

      与比尼替尼联合用于治疗经FDA批准的检测检测出BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者

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    • 剂型:

      胶囊

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    • 适应症:

      与比尼替尼联合用于治疗经FDA批准的检测检测出BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者

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