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恩考芬尼比米替尼国内上市了没

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摘要:2021年2月25日,由默沙东研发的新一代三联药物Braftovi(含有恩考芬尼比米替尼)获得国家药品监督管理局的临床试验批件,为恩考芬尼比米替尼(Encorafenib)在中国的上市打开了大门。 恩考芬尼,属于BRAF V600E/K突

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2023-03-31 10:58:13 发布

2021年2月25日,由默沙东研发的新一代三联药物Braftovi(含有恩考芬尼比米替尼)获得国家药品监督管理局的临床试验批件,为恩考芬尼比米替尼(Encorafenib)在中国的上市打开了大门。

恩考芬尼,属于BRAF V600E/K突变型皮肤黑色素瘤的抗癌药物,并且常被用于与另一种药物(比起芬)组合,以有效治疗有这种突变类型的患者。

与其他治疗BRAF突变型皮肤黑素瘤的药物相比,恩考芬尼的优点在于其具有更长的生物半衰期,因此可以减少患者需要服用药物的次数,更方便患者使用。

而恩考芬尼比米替尼是默沙东公司研发的第二代BRAF抑制剂,有效抑制BRAF蛋白激酶,对于突变体BRAFV600的倾向具有高度特异性。因此,也被科学家们认为是一种良好的肿瘤治疗药物。

在美国以及欧盟等地区,恩考芬尼比米替尼已经开始上市使用,取得了良好的效果。

而这款药物在国内上市的消息也引发了许多医生以及患者的关注。毕竟,据统计在我国每年新增的黑色素瘤病例约有3.5万例,其中约有15%,即约5000例患者是BRAF V600E/K突变。对于这部分患者来说,恩考芬尼便成为了治疗的一个选择。

然而,需要注意的是,恩考芬尼并不适用于所有的黑色素瘤病例。而且也需要根据患者的具体情况以及医生的建议进行合理的使用。

总之,随着国内恩考芬尼比米替尼的上市,对于那些患有特定类型黑色素瘤的患者来说,这将是一种有望改善治疗效果,延长生命的好消息。

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2023-03-31 10:58:13 更新
  • 康奈芬尼基本信息

    康奈芬尼
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      美国Blueprint Medicines

    • 适应症:

      治疗黑色素瘤和结直肠癌,中位无进展生存14.9个月

  • 康奈非尼基本信息

    康奈非尼
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

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    恩考芬尼 Encorafenib LuciEncor
    • 剂型:

      胶囊

    • 厂家:

      老挝卢修斯制药

    • 适应症:

      与比尼替尼联合用于治疗经FDA批准的检测检测出BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者

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    康奈非尼 Encorafenib BRATODX
    • 剂型:

      胶囊

    • 厂家:

      老挝大熊制药

    • 适应症:

      与比尼替尼联合用于治疗经FDA批准的检测检测出BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者

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