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摘要:恩诺单抗(Enfortumab)是一种新型的抗体药物,被广泛用于治疗晚期泌尿系肿瘤。它是一种针对Nectin-4的单克隆抗体,可通过结合目标细胞表面的抗原,促进细胞的溶解,从而实现癌细胞的死亡。 恩诺单抗由世界著名的制
恩诺单抗(Enfortumab)是一种新型的抗体药物,被广泛用于治疗晚期泌尿系肿瘤。它是一种针对Nectin-4的单克隆抗体,可通过结合目标细胞表面的抗原,促进细胞的溶解,从而实现癌细胞的死亡。
恩诺单抗由世界著名的制药公司Astellas Pharma Inc.研发和生产。Astellas Pharma Inc.是一个总部位于日本的全球性制药公司,在全球范围内开展医药研发、生产和销售业务。该公司成立于2005年,是由日本的两个制药公司合并而成,主要专注于泌尿系疾病、肿瘤和免疫学领域的药物研发。
恩诺单抗在临床试验中表现出了非常优异的疗效。在一项II期研究中,该药物被用于治疗难治性膀胱癌患者,结果显示恩诺单抗治疗组的患者中,有44%的患者在12周后出现了完全缓解的情况。与此同时,在另一项III期研究中,恩诺单抗与化疗药物比较,也显示出了显著的疗效,患者的总生存期显著延长。
目前,恩诺单抗已经被美国FDA批准用于治疗晚期泌尿系肿瘤。同时,该药物也已经获得了欧洲药品管理局(EMA)的优先审查资格,预计将在近期获得欧洲上市许可。相信在未来,随着该药物的临床应用逐步推广,它将会在治疗多种恶性肿瘤中发挥重要的作用,为广大患者带来新的治疗希望。
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适用于治疗局部晚期转移性尿路上皮癌的成年患者,这些患者先前已接受程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂辅助治疗或含铂化疗
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