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问题恩诺单抗(Enfortumab)是什么时候上市的

恩诺单抗(Enfortumab)是什么时候上市的

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提问时间: 2025-08-12 16:29:47
回答

恩诺单抗(Enfortumab)是什么时候上市的,Enfortumab(Enfortumab)于2019年12月18日经美国FDA获批上市。目前国内未上市。

恩诺单抗(Enfortumab)是一种针对尿路上皮癌(尤其是膀胱癌)的新型抗癌药物。它的上市为该类癌症患者提供了新的治疗选择,特别是针对那些经过其他疗法治疗后出现复发或进展的病例。本文将对恩诺单抗的上市背景、适应症、临床研究及未来前景进行详细介绍。

1. 恩诺单抗的研发背景

恩诺单抗是一种靶向药物,其作用机制是通过与肿瘤细胞表面的Nectin-4蛋白结合,直接破坏癌细胞。该药物是经过多年的研究和临床试验后,最后获得批准用于治疗膀胱癌患者。它的研发反映了现代医学在个性化治疗领域的不断进步,尤其是在靶向疗法的应用上。

2. 上市时间

恩诺单抗在2019年12月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,成为针对尿路上皮癌的新药。此批准是基于其在临床试验中显示出的显著疗效和安全性,尤其是在对既往治疗失败的患者群体中表现出良好的耐受性。

3. 适应症

恩诺单抗主要用于治疗尿路上皮癌患者,特别是对既往治疗无效的复发性或转移性膀胱癌。该药物提供了一种新的治疗选择,尤其是在化疗和免疫疗法效果不佳的病例中,为患者带来了新的希望。

4. 临床研究成果

在临床试验中,恩诺单抗显示出较高的客观反应率 (ORR),许多接受治疗的患者在很大程度上控制了病情。这一结果使其在膀胱癌治疗领域内赢得了专家的认可,并促使其迅速进入临床应用。

5. 未来前景

恩诺单抗的上市只是靶向疗法发展的一个缩影,未来,其在其他类型癌症中的应用潜力也值得期待。同时,随着研究的深入,可能会有更多基于恩诺单抗的组合疗法出现,以提高治疗效果和患者的生存率。

恩诺单抗的上市为尿路上皮癌领域带来了重要的进展,标志着医学界在对抗膀胱癌的斗争中又取得了一步积极的成果。希望未来能有更多的研究和临床应用为患者带来更大的帮助。

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  • 恩诺单抗基本信息

    恩诺单抗
    • 剂型:

      冻干粉

    • 厂家:

      日本安斯泰来

    • 适应症:

      适用于治疗局部晚期转移性尿路上皮癌的成年患者,这些患者先前已接受程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂辅助治疗或含铂化疗

回答时间:2025-08-12 16:34:35

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