恩诺单抗说明书

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摘要：恩诺单抗（Enfortumab）是FDA批准的一种治疗3线及以上转移性尿路上皮癌（mUC）的单抗药物。它是由Astellas Pharma Inc.和Seattle Genetics共同开发的一种治疗药物，用于治疗罕见的尿路上皮癌，该癌症常常不易治愈。

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2023-03-31 04:59:56 发布

恩诺单抗（Enfortumab）是FDA批准的一种治疗3线及以上转移性尿路上皮癌（mUC）的单抗药物。它是由Astellas Pharma Inc.和Seattle Genetics共同开发的一种治疗药物，用于治疗罕见的尿路上皮癌，该癌症常常不易治愈。

恩诺单抗的主要成分是目标抗原为Nectin-4的人源化单克隆抗体，能够结合并破坏Nectin-4表达的癌细胞，并通过激活免疫细胞，如T细胞和自然杀伤细胞，来增强机体的免疫力，使得肿瘤细胞受到更强有力的攻击。恩诺单抗具有相对较高的特异性和亲和力，能够轻易地识别并与癌细胞表面上的Nectin-4进行结合。

恩诺单抗的使用方法是静脉注射，每次剂量为1.25mg/kg。建议每三周进行一次治疗，直至治疗结束或不再适合治疗。在治疗过程中，医生需要密切监测患者的健康状况，确保治疗的有效性和安全性。

恩诺单抗作为治疗尿路上皮癌的新型药物，已经在临床试验中展现出显著的疗效和安全性。在Phase I/II的临床试验中，恩诺单抗的总缓解率为44%，其中12%的患者缓解持续时间超过12个月。另外，在Phase III的临床试验中，恩诺单抗明显延长了转移性尿路上皮癌患者的无进展生存期（PFS），并且也改善了患者的生活质量。

恩诺单抗的药物副作用相对较少，主要包括恶心、呕吐、疲乏、腹泻、皮疹等不良反应，严重的副作用也比较少见。但对于特定的患者而言，可能会出现较为严重的副作用，如严重的过敏反应、肝功能损害等。

总的来说，恩诺单抗作为一种治疗尿路上皮癌的创新药物，展现出了良好的临床疗效和耐受性。虽然它不能完全治愈尿路上皮癌，但已经为这种罕见疾病的治疗提供了新的希望，并且也为以后发现和研制更多的针对尿路上皮癌的治疗药物提供了启示。