艾伏尼布获批

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摘要：近年来，肿瘤治疗药物正在不断涌现，为癌症患者提供了新的治疗希望。近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一款新药艾伏尼布（ivosidenib），其靶向乳酸脱氢酶(AcLDH)基因突变，在治疗一种罕见的骨髓瘤病种-急?

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2023-03-31 01:44:00 发布

近年来，肿瘤治疗药物正在不断涌现，为癌症患者提供了新的治疗希望。近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一款新药艾伏尼布（ivosidenib），其靶向乳酸脱氢酶(AcLDH)基因突变，在治疗一种罕见的骨髓瘤病种-急性髓细胞白血病（AML）患者中展现出了突出的疗效。

AML,也称急性髓系白血病，最初发现于19世纪，是白血病中最常见的亚型之一。它表现为骨髓内有一种异常的白血细胞形成，从而降低红细胞，血小板及正常白细胞的数量。AML往往在短时间内发展，并且难以治愈，治疗难度很大。目前，根据美国癌症学会数据，年龄大于60岁的AML治愈率仅为10%-20%。艾伏尼布的批准证明了新药研发的重要性。

艾伏尼布属于一类叫做IDH抑制剂的新型药物，其机制是通过以AcLDH基因突变作为靶标，抑制白血病细胞中产生过量的代谢产物-乳酸酸化，从而达到治疗AML的目的。在对艾伏尼布的研究中，美国一家生物技术公司展示出该药物极佳的治疗效果。在治疗的223例病例中，该药物使83名患者的病情得到控制，64名患者进一步获得了完全缓解。

然而，这种治疗并非万能的。艾伏尼布的疗效在不同人群中存在差异性。美国FDA表示，在治疗的时候，需要首先将骨髓样本送到实验室进行基因检测，确定是否存在AcLDH基因突变。否则，在没有AcLDH基因突变的病人身上使用该药物，将无法带来治疗效果，甚至会对患者造成伤害。

艾伏尼布的批准无疑为AML治疗领域带来了重要的进展，尤其对于那些难治的病例而言。但在临床治疗中应该注意：该药物仍处在研究阶段，需要大量的进一步临床测试。在临床实践中，医生应该仔细地为患者选择这种治疗方式，同时也需要密切关注患者的反应和病情变化。与此同时，更多的款靶向癌症细胞的新药研发也需要加速进程。通过新技术的应用和多项治疗手段的综合运用，相信一定能为癌症患者带来更为可靠的治疗和更为长久的生存机会。

艾伏尼布的相关介绍

白血病

说明书

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2023-03-31 01:44:00 更新

艾伏尼布基本信息
艾伏尼布
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
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- 适应症：
  白血病1年持续缓解62%，提高胆管癌无进展生存期
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- 适应症：
  白血病1年持续缓解62%，提高胆管癌无进展生存期
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艾伏尼布
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  老挝卢修斯制药
- 适应症：
  复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者
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- 剂型：
  片剂
- 厂家：
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- 适应症：
  适用于IDH1突变的急性髓系白血病(AML)、局部晚期或转移性胆管癌患者的治疗
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- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  老挝大熊制药
- 适应症：
  用于治疗携带IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病和局部晚期或转移性胆管癌的成年患者