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摘要:尼达尼布说明书 尼达尼布,化学名艾伏尼布(Ivosidenib),是一种用于治疗某些白血病和其他血液疾病的药物。该药物属于一种新型的口服剂型药物,是一种可选择性抑制同源异构酶(IDH1)的小分子体,通过靶向特定的基
尼达尼布说明书
尼达尼布,化学名艾伏尼布(Ivosidenib),是一种用于治疗某些白血病和其他血液疾病的药物。该药物属于一种新型的口服剂型药物,是一种可选择性抑制同源异构酶(IDH1)的小分子体,通过靶向特定的基因突变,帮助恢复正常人体代谢。尼达尼布是一种转录调控药物,通过干扰信使RNA的剪接来影响细胞内途径,并促进正常细胞分化和减少癌细胞增殖。该药物可缓解相关疾病症状、减轻疾病负担,提高生活质量。
药品名称: 尼达尼布 (艾伏尼布)
英文名称: Ivosidenib
药品分类: 治疗类药物 /抗肿瘤药
适应症: 虽然尼达尼布广泛应用于多种类型的白血病,但现阶段只获取FDA批准的单一适应症是在已经经历过至少两次其他细胞毒药物治疗的成人获得以下突变的急性髓细胞白血病(AML)的治疗:
IDH1基因突变阳性的复发或难治成人急性髓系白血病(AML)
服用方法: 必须按照医生的处方使用此药物。一般推荐口服,每天1次,每次剂量为500毫克,连续使用直至疾病进展或副作用发生。如果暴露在日晒和紫外线下,请戴帽子和紧身服物。请避免乘坐开放式车辆、晒太阳(包括过量的日光浴、使用日光浴床)和在直接阳光下待观看。
禁忌症: 无特别禁忌症,但需要了解禁忌症的药物搭配使用。
副作用: 尼达尼布可能引起的副作用包括下痢、口腔溃疡、恶心、呕吐、腹泻、感觉异常、头痛、感染等等。某些严重副作用包括:肺炎、胃肠道穿孔、骨髓抑制以及肝功能损害。如果您服用此药物后感到出现这些副作用,应立即就医。
注意事项: 在服用此药物期间,需要定期进行血液检查以更正确的监测其功效和可能性的副作用。药物的安全性和有效性在重度肝损伤患者、重度肾损伤患者、血栓性微血管病患者、正在接受抗凝治疗、已开展白细胞可滋生作用的患者以及妊娠期女性中未知。患有抗凝血病、血小板减少病、糖尿病等疾病的患者,需要特别注意。
片剂
中国基石药业
白血病1年持续缓解62%,提高胆管癌无进展生存期
片剂
中国基石药业
白血病1年持续缓解62%,提高胆管癌无进展生存期
片剂
老挝卢修斯制药
复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
片剂
老挝东盟制药
适用于IDH1突变的急性髓系白血病(AML)、局部晚期或转移性胆管癌患者的治疗
片剂
老挝大熊制药
用于治疗携带IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病和局部晚期或转移性胆管癌的成年患者
用于治疗患有异柠檬酸脱氢酶 2 (IDH2) 突变的急性髓性白血病患者
老挝大熊制药
适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。
老挝东盟制药
Vyxeos Daunorubicin and cytarabine
治疗新诊断的治疗相关的急性骨髓性白血病或伴有骨髓增生相关变化的患者
美国Celator制药
用于多种肿瘤及干细胞移植的化疗药,毒副作用较低
英国葛兰素史克
用于多种肿瘤或白血病,转移性乳腺癌中位生存7.3个月
日本化药
用于白血病及多发性骨髓瘤,非霍奇金淋巴瘤缓解较高
印度海得隆
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