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摘要:飞尼妥(Everolimus)依维莫司是什么时候上市的,依维莫司(Everolimus)在国外的最早于2003年7月18日上市,由瑞士药品监管机构Swissmedic批准。随后,在2004年4月23日由日本的PMDA批准,以及在2009年3月30日由美国FDA批准。目前在中国已经上市,于2011年9月2日由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
飞尼妥(Everolimus)依维莫司是什么时候上市的,依维莫司(Everolimus)在国外的最早于2003年7月18日上市,由瑞士药品监管机构Swissmedic批准。随后,在2004年4月23日由日本的PMDA批准,以及在2009年3月30日由美国FDA批准。目前在中国已经上市,于2011年9月2日由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
依维莫司(Everolimus),也被称为飞尼妥,是一种重要的抗肿瘤药物,主要用于治疗肾癌和胰腺内分泌瘤等疾病。自上市以来,依维莫司逐渐成为了临床上不可或缺的治疗选择,给许多患者带来了新的希望。本文将回顾依维莫司的上市时间及其在肾癌和胰腺内分泌瘤治疗中的应用。
1. 依维莫司的上市背景
依维莫司最早在2007年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗转移性肾细胞癌(肾癌)。此药物在临床试验中显示出良好的疗效,成为了治疗肾癌的重要选择之一。而在2011年,依维莫司又获得批准用于治疗胰腺内分泌瘤,进一步拓展了其适应症范围。
2. 依维莫司的作用机制
依维莫司的作用机制主要是通过抑制哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)通路,进而影响细胞增殖、存活和新生血管形成。这一机制使得依维莫司能够有效地抑制肿瘤的生长,并在一些获得良好反应的患者中显著延长生存期。
3. 临床应用与疗效
依维莫司在肾癌和胰腺内分泌瘤的治疗目的在于延缓肿瘤的发展。临床研究表明,对于一些晚期患者,依维莫司能够有效地控制肿瘤的进展,部分患者甚至实现了肿瘤的稳定或缩小。这使得依维莫司成为了一线治疗及后续治疗方案的重要组成部分。
4. 副作用与注意事项
尽管依维莫司在治疗中展现出良好的疗效,但仍存在一些副作用,常见的有口腔溃疡、感染风险增加、疲劳等。患者在使用依维莫司时,需定期进行相关检查,监测药物的疗效与副作用,以确保在治疗过程中安全有效。
依维莫司自上市以来,已经为许多患者带来了希望,成为肾癌及胰腺内分泌瘤治疗的重要选择。随着研究的持续深入,依维莫司的应用前景将更加广阔,为更多患者提供有效的治疗方案。
片剂
瑞士诺华制药
晚期肾细胞癌、胰腺内分泌瘤成人患者的治疗
片剂
印度Glenmark
晚期肾细胞癌、胰腺内分泌瘤成人患者的治疗
片剂
印度cipla
晚期肾细胞癌、胰腺内分泌瘤成人患者的治疗
片剂
瑞士诺华制药
主要用来预防肾移植和心脏移植手术后的排斥反应
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