• 互联网药品信息服务资格证书
    证书编号：(粤)-非经营性-2021-0182

  • 营业执照
    证书编号：91440101MA9XNDLX8Q

药直供 > 医药热点 > 索托拉西布(Sotorasib)Sotrdx国内上市时间

索托拉西布(Sotorasib)Sotrdx国内上市时间

作者头像
药直供药师

摘要：索托拉西布(Sotorasib)Sotrdx国内上市时间,Sotorasib(Sotorasib)于2021年5月29日在美国获得FDA的批准，随后，在2022年1月获得了欧盟的批准。目前在国内还没有上市，需要购买此药的患者建议通过正规合法的方式进行购买。

有用 145
浏览 1238次
2025-11-18 18:07:57 发布

索托拉西布(Sotorasib)Sotrdx国内上市时间,Sotorasib(Sotorasib)于2021年5月29日在美国获得FDA的批准，随后，在2022年1月获得了欧盟的批准。目前在国内还没有上市，需要购买此药的患者建议通过正规合法的方式进行购买。

索托拉西布（Sotorasib）Sotrdx是一种新型的肺癌治疗药物，近年来在全球范围内引起了广泛关注。这种药物被认为是一项突破性的进展，因为它针对KRAS突变的肺癌患者提供了一种有效的治疗选择。随着Sotrdx在全球的上市，人们都在翘首以待这一创新药物在国内的上市时间。

1. Sotrdx的背景和突破

所罗拉西布（Sotorasib）Sotrdx是由美国药企Amgen研发的一种创新型药物。它属于一类叫做KRAS G12C抑制剂的药物，针对一种特定的KRAS突变，即G12C突变型肿瘤。KRAS突变在肺癌中非常常见，约有13%的非小细胞肺癌患者携带这种突变。过去，这种突变一直被认为是无法靶向治疗的“不可靠的靶点”，难以找到有效的治疗方法。但是，Sotrdx的出现彻底改变了这一局面。通过抑制KRAS G12C突变激活的信号传导通路，Sotrdx能够阻断肿瘤细胞的生长和扩散，从而有效治疗KRAS G12C突变型肺癌。

2. Sotrdx的一系列临床试验结果

Sotrdx在全球范围内进行了多个临床试验，并取得了令人鼓舞的结果。在Phase I/II 的CodeBreaK100试验中，Sotrdx在KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者身上展示出了出色的疗效。而在全球范围内多中心的阶段 II 试验CodeBreaK-200中，Sotrdx持续展现了对该患者人群的治疗效果。

3. Sotrdx在国内的上市时间

针对中国境内的患者，他们对Sotrdx的上市时间非常关心。目前的信息显示，Sotrdx已经获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准，在中国境内进行了一系列的研究。根据Amgen公司表示，他们计划在2023年下半年向NMPA递交上市申请，并且有望在2024年获得批准上市。因此，据目前了解，Sotrdx在国内的上市时间预计将在2024年。

4. Sotrdx的上市对肺癌患者的意义

Sotrdx的即将上市对于KRAS G12C突变的肺癌患者来说具有重要的意义。这些患者过去往往面临着治疗选择的困境，因为常规化疗和靶向药物对于他们的肿瘤几乎无效。而Sotrdx的问世填补了这一空白，为他们提供了一线的治疗选择，有望延长其生存期和提高生活质量。此外，Sotrdx的出现也为同类药物的研发以及肺癌治疗领域的研究发展带来了新的希望。

综上所述，索托拉西布（Sotorasib）Sotrdx作为一种创新的肺癌治疗药物，其在中国的上市时间备受关注。预计在2024年，该药物将获得中国国家药品监督管理局的批准，并且成为KRAS G12C突变肺癌患者的重要治疗选择。这一里程碑的达成将为肺癌治疗领域带来新的希望，并为患者提供更多机会与这一可怕疾病作斗争。

24小时药师咨询 索托拉西布的相关介绍
肺癌
说明书
注：本站所有内容仅供参考，不代表药直供立场(如有错漏，请帮忙指正)，转载请注明出处。不作为诊断及治疗依据，不可替代专业医师诊断、不可替代医师处方。本站不承担由此导致的相关责任！
2025-11-18 18:07:57 更新

  • 索托拉西布AMG510基本信息

    索托拉西布AMG510
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      美国安进

    • 适应症：

      KRAS抑制剂，肺癌新特药

  • 索托拉西布AMG510基本信息

    索托拉西布AMG510
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      孟加拉珠峰制药

    • 适应症：

      KRAS抑制剂，肺癌新特药

  • 索托拉西布AMG510基本信息

    索托拉西布AMG510
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      老挝第二制药

    • 适应症：

      KRAS抑制剂，肺癌新特药

  • 索托拉西布基本信息

    索托拉西布
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      老挝大熊制药

    • 适应症：

      索托拉西布（Sotorasib）前称AMG 510，全球首个成药的KRAS G12C抑制剂，肺癌新特药

  • 索托拉西布AMG510基本信息

    索托拉西布AMG510
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      老挝大熊制药

    • 适应症：

      索托拉西布（Sotorasib）前称AMG 510，全球首个成药的KRAS G12C抑制剂，肺癌新特药

肺癌药品推荐

  • 埃克替尼 Icotinib 凯美纳

    埃克替尼 Icotinib 凯美纳

    用于治疗肿瘤表皮生长因子受体(EGFR)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)

    中国贝达

  • 卡玛替尼

    卡玛替尼

    用于治疗局部晚期或转移性MET外显子14跳跃（METEX 14）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者

    老挝大熊制药

  • 达可替尼

    达可替尼

    用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗

    孟加拉珠峰制药

  • 依托泊苷

    依托泊苷

    用于多种肿瘤或白血病，转移性乳腺癌中位生存7.3个月

    日本化药

  • 阿法替尼

    阿法替尼

    二代激酶抑制剂，延长非小细胞肺癌患者无进展生存期

    印度卢修斯

  • 埃万妥单抗

    埃万妥单抗

    新型EGFR/c-Met双抗药，改善非小细胞肺癌缓解率

    美国杨森

关于作者

作者头像 认证作者徽章
药直供药师

最新资讯

相关问答

特别声明：本站内容仅供参考，不作为诊断及医疗依据。本网站不销售任何药品，只做药品信息资讯展示！

不良信息举报邮箱：zsex@foxmail.com  版权所有 Copyright©2023 www.yzgmall.com All rights reserved

互联网药品信息服务资格证书编号：(粤)-非经营性-2021-0182    |   粤ICP备2021070247号 |   药直供手机端 |   网站地图

品牌官网