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替妥木单抗(Tepezza)国内有没有上市

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摘要：替妥木单抗(Tepezza)国内有没有上市,Tepezza(Teprotumumab)于2020年1月21日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。目前国内未上市。

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2025-11-03 17:37:21 发布
  • Tepezza

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    治疗甲状腺眼病的新型药物，改善患者眼球突出

    美国Horizon Pharma

替妥木单抗(Tepezza)国内有没有上市,Tepezza(Teprotumumab)于2020年1月21日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。目前国内未上市。

替妥木单抗（Teprotumumab）是一种用于治疗甲状腺眼病的单克隆抗体药物，其显著作用为减轻该疾病所导致的眼部炎症和肿胀。近年来，许多人关注该药物在国内的上市情况。本文将详细探讨替妥木单抗的作用机制、适应症以及目前在国内的上市进展。

1. 替妥木单抗的作用机制

替妥木单抗通过靶向并抑制IGF-1R（胰岛素样生长因子-1受体），作用于甲状腺眼病的发病机制。IGF-1R在调节自身免疫反应和细胞增殖中发挥关键作用，因此抑制该受体可以有效降低眼部的炎症和组织肿胀。这种机制使替妥木单抗成为一种创新的治疗选择，尤其对传统治疗效果不佳的患者更为重要。

2. 甲状腺眼病简介

甲状腺眼病是一种与甲状腺功能亢进相关的自身免疫性疾病，主要表现为眼睛突出、眼睑肿胀和视力模糊等症状。该病症的发生与甲状腺激素水平升高及免疫系统的异常反应密切相关。症状不仅影响患者的外观，还可能严重影响生活质量，甚至导致视力损害。

3. 替妥木单抗在国内的临床应用

截至目前，替妥木单抗在中国尚未正式获得上市批准。尽管该药物在国际上（特别是美国）已经获得批准，并被广泛用于治疗甲状腺眼病，但国内的审批程序相对较为严格，影响了其上市的进度。随着对甲状腺眼病治疗需求的增加，国内药品监管机构对新药的审批力度有望加大，这为替妥木单抗的未来在中国上市带来希望。

4. 未来展望

随着临床研究的不断深入和患者需求的增加，替妥木单抗在中国上市的前景值得期待。如果能够顺利上市，这将为国内甲状腺眼病患者提供一种新的治疗选择，显著改善他们的生活质量。同时，也希望越来越多的相关研究能够为公众普及该病的知识，提高大家对甲状腺眼病的重视。

替妥木单抗作为一种具有创新疗法的药物，其在中国的上市进展将是一个重要的关注点。随着更多数据的积累和监管政策的进一步落实，我们期待它能够早日惠及更多患者。

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2025-11-03 17:37:21 更新

  • Tepezza基本信息

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    • 剂型：

      注射剂

    • 厂家：

      美国Horizon Pharma

    • 适应症：

      治疗甲状腺眼病的新型药物，改善患者眼球突出

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