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摘要:恩曲替尼胶囊是什么时候上市的,恩曲替尼(Entrectinib)于2019年8月15日**获FDA批准在美国上市,后于2022年7月29日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市。
恩曲替尼胶囊是什么时候上市的,恩曲替尼(Entrectinib)于2019年8月15日**获FDA批准在美国上市,后于2022年7月29日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市。
恩曲替尼胶囊是一种针对特定类型肺癌的靶向药物,其在临床上的应用引发了广泛关注。本文将详细介绍恩曲替尼的上市时间、药物机制以及在肺癌治疗中的重要性。
1. 恩曲替尼的上市时间
恩曲替尼(Entrectinib)首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准是在2019年8月。该药物被批准用于治疗某些携带NTRK基因融合的肿瘤,包括非小细胞肺癌(NSCLC),这为那些传统治疗无效的患者提供了新选择。此外,恩曲替尼在其他国家和地区的上市时间也相继跟进,显示了该药物在全球范围内的临床价值。
2. 药物机制
恩曲替尼作为一种靶向治疗药物,主要通过抑制TRK(tropomyosin receptor kinase)受体和ROS1(ROS proto-oncogene 1)来发挥作用。其中,TRK受体与多种肿瘤的发生发展相关,ROS1同样涉及肿瘤细胞的生长与传播。通过特异性抑制这些信号通路,恩曲替尼能够有效地减少肿瘤细胞的增殖,从而改善患者的生存率。
3. 临床应用与研究
在临床研究中,恩曲替尼显示出了良好的疗效,尤其是在那些具有NTRK或ROS1基因融合的非小细胞肺癌患者中。相关研究表明,恩曲替尼能够显著缩小肿瘤体积,并延长无进展生存期。随着对恩曲替尼的深入研究,越来越多的临床试验正在进行,以探讨其在其他癌种及更大范围病人群体中的应用。
4. 总结与展望
恩曲替尼的上市标志着肺癌治疗领域的重要进步,为患者提供了新的希望。随着对其作用机制的不断深入研究和更多临床试验的开展,恩曲替尼有望进一步扩展治疗适应症,使更多的癌症患者受益。此外,靶向治疗的发展也为肿瘤领域的其他药物研发提供了新的参考与借鉴。通过对靶点的精准把握,未来的抗癌治疗将更加个性化和有效化。
胶囊剂
瑞士罗氏
食管癌肺癌乳腺癌等口服选择性抑制剂,有效且耐受较好
胶囊剂
老挝第二制药
用于ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌,有效率高
胶囊剂
老挝东盟制药
用于ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌,有效率高
老挝大熊制药
恩曲替尼(Entrectinib)靶向NTRK基因融合肿瘤和ROS1融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
胶囊
老挝卢修斯制药
适用于治疗ROS1-阳性非小细胞肺癌和NTRK基因融合阳性实体瘤的患者
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