司妥昔单抗(Siltuximab)Sylvant国内有没有上市

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摘要：司妥昔单抗(Siltuximab)Sylvant国内有没有上市,Siltuximab(Siltuximab)于2014年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，2021年12月02日,获得中国国家药监局(NMPA)批准上市。

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2025-10-28 08:38:49 发布

司妥昔单抗(Siltuximab)Sylvant国内有没有上市,Siltuximab(Siltuximab)于2014年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，2021年12月02日,获得中国国家药监局(NMPA)批准上市。

司妥昔单抗（Siltuximab，商品名Sylvant）是一种针对白细胞介素-6（IL-6）的单克隆抗体，主要用于治疗多中心型Castleman病（MCD）。近年来，随着对该药物的关注不断增加，许多人开始关心其在中国的上市情况及应用前景。本文将探讨司妥昔单抗在国内的上市情况以及其治疗潜力。

1. 司妥昔单抗的作用机制

司妥昔单抗通过特异性结合白细胞介素-6，抑制其活性，从而减轻与多中心型Castleman病相关的炎症反应。IL-6是一种重要的细胞因子，参与调控免疫反应和炎症，因此其抑制对于MCD的治疗具有重要意义。

2. 适应症及临床应用

司妥昔单抗被批准用于治疗多中心型Castleman病，尤其是那些对其他治疗无效的患者。此外，研究还显示，该药物在某些类型的淋巴瘤患者中也可能发挥积极作用。具体的使用和疗效仍需要根据患者的具体情况而定。

3. 国内上市进展

截至目前，司妥昔单抗在中国尚未正式上市。虽然该药物在国际市场上得到了批准，但国内的审批流程较慢，导致患者暂时无法获得这一治疗选项。药品监管部门正在评估相关数据，以确保药物安全有效，只有在满足一定条件后才可能上市。

4. 临床试验及未来前景

目前，国内已有开展的一些临床试验，评估司妥昔单抗在MCD及淋巴瘤中的有效性和安全性。这些试验的结果将为未来在中国的上市申请提供重要支持，同时也有望为广大患者带来新的治疗选择。如果成功上市，司妥昔单抗将为接下来的治疗方案提供重要补充。

司妥昔单抗（Siltuximab）作为一种新型的IL-6抑制剂，具有治疗多中心型Castleman病和某些淋巴瘤的潜力。尽管目前在中国尚未上市，但随着临床研究的推进和监管程序的完善，未来有望为更多患者提供这一有效的治疗方案，值得我们持续关注。

司妥昔单抗的相关介绍

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2025-10-28 08:38:49 更新

司妥昔单抗基本信息
司妥昔单抗
- 剂型：
  冻干粉
- 厂家：
  美国强生
- 适应症：
  白细胞介素-6抑制剂，可治疗多中心型Castleman病

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