达沙替尼仿制药说明书

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：药物成分：

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2023-06-26 20:13:33 发布

达沙替尼(Dasatinib)是一种治疗慢性髓性白血病（CML）和成人或儿童慢性淋巴细胞性白血病/白血病反应淋巴细胞增生（Ph+ ALL）的药物。这种药物是仿制药，目前已经通过临床试验和批准。

药物成分：

每片达沙替尼仿制药包含一定剂量的达沙替尼活性成分。其他成分包括药用辅料和填充剂。这些成分与品牌药物的成分一致，并且通过严格的质量控制保证了产品的稳定性和同样的疗效。

适应症：

达沙替尼仿制药适用于成人和儿童患有CML和Ph+ ALL的患者。CML是一种由白细胞异常增生引起的慢性髓性白血病。Ph+ ALL是指患者的染色体中有菲拉第尔菲亚阳性的ALL，即有一种特定基因突变。这些病症可能导致骨髓功能减弱，并伴随着一系列的症状，如疲劳、贫血、外周血白细胞增多等。

用法和剂量：

达沙替尼仿制药应根据医生的建议和患者的具体情况使用。通常情况下，每天应口服药物一次，并随餐服用。剂量根据体重和患者的病情确定。对于CML患者，剂量通常为每日100mg到140mg。对于Ph+ ALL患者，剂量通常为每日60mg到80mg。剂量的调整也可能在疗程中进行，以达到最佳治疗效果。

用药注意事项：

在使用达沙替尼仿制药之前，患者应告知医生他们的过敏史和其他药物使用情况。达沙替尼可能与其他药物发生相互作用，如抗凝血药、抗抑郁药、抗癫痫药等。因此，在服用达沙替尼之前，应确保医生了解患者当前正在使用的所有药物，并在使用过程中进行相应调整。

此外，患者在用药期间应定期进行血液检查和肝功能检查，以监测药物的疗效和不良反应。若出现严重不良反应或其他不适症状，患者应立即告知医生。

不良反应：

达沙替尼仿制药可能引起一系列不良反应，包括恶心、嗜睡、头晕、疲劳、水肿、骨痛、腹胀等。部分患者可能还会出现血液学异常，如血小板减少、白细胞减少等。这些不良反应通常是暂时的，不需要中断治疗，但如果症状严重或持续时间长，患者应就医寻求帮助。

存储条件：

达沙替尼仿制药应存放在干燥、阴凉的地方，远离儿童，避免阳光直射。在使用过程中，应注意保持包装完好，并根据过期日进行合理使用。

总结：

达沙替尼仿制药是一种用于治疗CML和Ph+ ALL的药物。患者在使用药物时，应遵循医生的建议，并定期检查疗效和不良反应。在用药期间，患者应严格遵守药物的用法和剂量，避免与其他药物发生相互作用。若出现不良反应或其他症状，患者应及时就医。最后，药物的存储也是非常重要的，应妥善保存，以保持其有效性和使用安全性。