摘要:维得利珠单抗(Vedolizumab)国内有没有上市,维得利珠单抗(Vedolizumab)于2014年在美国获得批准上市,2020年11月22日在中国正式上市。
维得利珠单抗(Vedolizumab)国内有没有上市,维得利珠单抗(Vedolizumab)于2014年在美国获得批准上市,2020年11月22日在中国正式上市。
维得利珠单抗(Vedolizumab)是一种用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的生物制剂,近年来在全球多个国家和地区取得了显著的临床应用效果。随着其临床价值的不断被认可,许多人关注其在中国的上市情况及可用性。本文将对维得利珠单抗在国内的上市状况进行探讨。
1. 维得利珠单抗的药理作用
维得利珠单抗是一种靶向整合素的单克隆抗体,其主要通过抑制白细胞向肠道的迁移来发挥作用。这一机制使得其在治疗免疫介导的炎症性肠病(IBD)方面具有独特的优势,尤其是对溃疡性结肠炎和克罗恩病患者的疗效显著。
2. 在国际上的批准和应用
维得利珠单抗最早于2014年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗中重度活动性的溃疡性结肠炎和克罗恩病。自那时以来,它在许多国家和地区的使用逐渐增多,成为患者治疗方案中的重要组成部分,帮助许多患者改善了症状和生活质量。
3. 国内上市进展
截至目前,维得利珠单抗在中国尚未正式上市。虽然国内的相关研究和临床试验正在进行,但尚无正式获批的信息。有消息称,部分医院可能在进行临床研究,患者有机会参与这些试验,但这仅限于特定的患者群体。
4. 未来展望
随着我国对生物制剂的监管政策逐渐完善,以维得利珠单抗为代表的创新药物或将在未来正式进入中国市场。这将为更多患有溃疡性结肠炎和克罗恩病的患者提供新的治疗选择,改善疾病管理和生活质量。我们也期待相关机构能够加快审批流程,让这一疗法尽快惠及患者。
维得利珠单抗作为一种新兴的生物制剂,虽然目前在国内尚未上市,但其在国际上的成功应用为我国的药品审批和上市提供了有益的参考。未来,随着研究的深入和政策的推动,维得利珠单抗有望为更多患者带来希望。
冻干粉
日本武田
溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高
适用于类风湿关节炎、银屑病关节炎和溃疡性结肠炎的治疗。
老挝大熊制药
适用于治疗患有中度至重度类风湿性关节炎、银屑病、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎的成人。
老挝大熊制药
适用于类风湿性关节炎,溃疡性结肠炎的治疗
老挝卢修斯制药
柳氮磺吡啶 Sulfasalazine Salazopyrin
主要用于炎症性肠病,即Crohn病和溃疡性结肠炎
美国pharmacia
创新疗法,“躯体+认知”双重保护治疗新方案
美国Celgene
通常用于治疗功能性消化不良引起的一些症状
日本泽利亚
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