摘要:迈吉宁曲美替尼是什么时候上市的,曲美替尼(Trametinib)在国外最早于2013年5月29日由美国由食品药品监督管理局(FDA)批准上市。而在中国已经上市,最早由国家药品监督管理局于2018年批准。
迈吉宁曲美替尼是什么时候上市的,曲美替尼(Trametinib)在国外最早于2013年5月29日由美国由食品药品监督管理局(FDA)批准上市。而在中国已经上市,最早由国家药品监督管理局于2018年批准。
曲美替尼,商品名迈吉宁,是一种针对肿瘤的靶向治疗药物,主要用于治疗黑色素瘤和某些类型的非小细胞肺癌。该药物在癌症治疗领域的应用引起了广泛关注,尤其是在靶向治疗逐渐成为新的治疗趋势的背景下。它的上市时间是患者和医生关心的问题,接下来将详细介绍。
1. 曲美替尼的研发背景
曲美替尼是一种MEK抑制剂,这类药物通过抑制细胞内信号传导途径中的关键酶,来阻止肿瘤细胞的生长与扩散。其研发始于上世纪90年代,随着针对BRAF突变的黑色素瘤治疗需求日益增加,MEK抑制剂的作用逐渐被重视。
2. 上市时间
曲美替尼于2013年5月29日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,标志着它的正式上市。该药物的批准为黑色素瘤患者提供了新的治疗选择,通过与其他靶向治疗药物的联合使用,提高了治疗效率。
3. 适应症
曲美替尼最初获批的适应症为用于治疗已接受BRAF抑制剂治疗的BRAF突变阳性黑色素瘤患者。此外,随着研究的深入,曲美替尼的适应症逐步扩展,现在也被用于某些非小细胞肺癌患者的治疗,这为更多癌症患者带来了希望。
4. 临床研究与疗效
大量临床研究表明,曲美替尼在疗效和安全性方面表现优异。与传统化疗相比,曲美替尼的副作用较小,同时能够显著提高患者的生存率。尤其在与BRAF抑制剂联合治疗时,其疗效更加显著。
在癌症治疗领域,曲美替尼的上市不仅为患者带来了新的生存希望,也推动了靶向治疗的发展。随着对其临床应用的深入研究,未来可能会有更多更新使用方式和适应症的发现,使其在癌症治疗中发挥更大作用。希望今后的研究能够继续推动癌症治疗的进步,为更多患者提供有效的治疗方案。
片剂
瑞士诺华制药
MEK抑制剂,用于肺癌,治疗黑色素瘤一年总体生存提高
片剂
老挝大熊制药
MEK抑制剂,用于肺癌,治疗黑色素瘤一年总体生存提高
片剂
老挝大熊制药
MEK抑制剂,曲美替尼作为单药治疗V600E突变转移性黑色素瘤患者。
片剂
老挝卢修斯制药
作为单药或与达拉非尼联用治疗黑色素瘤
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