达雷妥尤单抗(Daratumumab)Darzalex的适应症及适用人群

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摘要：达雷妥尤单抗(Daratumumab)Darzalex的适应症及适用人群,Darzalex(Daratumumab)主要用于治疗多发性骨髓瘤，被广泛用于一线、二线和三线治疗。对于不适合移植的NDMM患者，D+Rd、D+VMP是常用方案。二线治疗常见方案包括D+Rd或D+Vd。三线治疗常见方案为D+Pd联合泊马度胺和地塞米松。

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2025-10-03 16:54:35 发布

达雷妥尤单抗(Daratumumab)Darzalex的适应症及适用人群,Darzalex(Daratumumab)主要用于治疗多发性骨髓瘤，被广泛用于一线、二线和三线治疗。对于不适合移植的NDMM患者，D+Rd、D+VMP是常用方案。二线治疗常见方案包括D+Rd或D+Vd。三线治疗常见方案为D+Pd联合泊马度胺和地塞米松。

达雷妥尤单抗（Daratumumab），商品名Darzalex，是一种针对表面蛋白CD38的人源化单克隆抗体，主要用于治疗多发性骨髓瘤。这种抗体通过识别和结合CD38，启动免疫系统对肿瘤细胞的攻击，从而有效地减缓病情进展，提高患者的生存率。本文将详细阐述达雷妥尤单抗的适应症及适用人群，以帮助读者更好地理解这一治疗选择。

1. 达雷妥尤单抗的适应症

达雷妥尤单抗主要被批准用于治疗多发性骨髓瘤，包括初治患者和经过多种治疗后复发或难治的患者。具体适应症包括与其他药物联合使用或单独使用时，对于一线治疗、二线治疗和三线治疗患者均有明显的疗效。研究发现，达雷妥尤单抗不仅能够显著降低肿瘤负荷，还能够改善患者的生活质量。

2. 适用人群

达雷妥尤单抗适用于成年人，尤其是那些诊断为多发性骨髓瘤的患者。具体包括老年患者、伴随其他疾病的患者，以及那些对传统治疗（如化疗和免疫治疗）无效或复发的患者。此外，达雷妥尤单抗在一些高风险患者中的应用也显示出良好效果，提供了新的治疗选择。

3. 药物作用机制

达雷妥尤单抗通过结合CD38，这种在多发性骨髓瘤细胞表面高表达的蛋白，激活多种免疫机制以消灭肿瘤细胞。其作用机制主要包括抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC），能够有效诱导肿瘤细胞凋亡，从而抑制肿瘤的生长和扩散。

4. 临床研究与效果

多项临床研究支持达雷妥尤单抗在多发性骨髓瘤治疗中的有效性。例如，多项III期临床试验显示，在与其他药物联合使用时，达雷妥尤单抗能够显著延长无进展生存期（PFS）及总生存期（OS）。这些研究成果使得达雷妥尤单抗成为该疾病治疗中的一线选择，受到了广泛认可。

达雷妥尤单抗作为一种先进的治疗选择，为多发性骨髓瘤患者带来了新的希望。该药物的适应症和适用人群不断扩大，使得更多患者能够受益于这一创新疗法。随着后续研究的深入，预计会有更多的临床应用推向市场，进一步改善多发性骨髓瘤患者的治疗效果与生活质量。