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阿西替尼(Axitinib)是什么时候上市的

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摘要：阿西替尼(Axitinib)是什么时候上市的,阿西替尼(Axitinib)于2012年1月27日获美国FDA批准上市，在国内已经上市，于2015年4月29日获中国国家药监局（CFDA）批准上市。

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2025-10-03 15:59:49 发布
  • 阿昔替尼

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阿西替尼(Axitinib)是什么时候上市的,阿西替尼(Axitinib)于2012年1月27日获美国FDA批准上市，在国内已经上市，于2015年4月29日获中国国家药监局（CFDA）批准上市。

阿西替尼(Axitinib)是一种口服多靶点抑制剂，用于治疗晚期转移性肾细胞癌（RCC）。那么，阿西替尼是在哪个时间节点上市的呢？接下来，我们将对阿西替尼的上市时间进行详细探讨。

1. 阿西替尼(Axitinib)的研发和批准

2012年1月27日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了辉瑞公司( Pfizer)研发的阿西替尼(Axitinib)。此次批准将阿西替尼作为一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）的药物。这一决定基于一项随机III期临床试验（AXIS研究），该试验证实了阿西替尼在疾病进展方面的显著优势。

2. 阿西替尼(Axitinib)的全球上市时间线

阿西替尼(Axitinib)在2012年获得了美国FDA的批准，成为一线治疗晚期转移性肾细胞癌的治疗选择。紧随其后，欧洲药品管理局（EMA）于2012年9月17日批准阿西替尼在欧盟市场上市，使得欧洲国家的患者也能够获得这一药物的治疗。

3. 阿西替尼(Axitinib)的在中国上市情况

在中国，阿西替尼(Axitinib)在2014年11月15日获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。这一批准使得中国的肾细胞癌患者可以获得这一先进的药物治疗选择，有效缓解了该病种患者的治疗需求。

4. 阿西替尼(Axitinib)的上市对患者的意义

阿西替尼(Axitinib)的上市，为晚期转移性肾细胞癌患者带来了治疗选择的多样性和更好的治疗效果。这一药物的问世，为全球范围内的肾癌患者带来了曙光，使得他们能够获得更有针对性和有效的治疗手段，对提高患者的生存率和生活质量起到了积极的作用。

阿西替尼(Axitinib)作为一种多靶点抑制剂，已经在全球范围内证明了其在治疗晚期转移性肾细胞癌方面的显著疗效。从2012年美国FDA的批准，到2014年中国国家药品监督管理局的批准，阿西替尼的上市时间节点为晚期肾细胞癌患者提供了更多的治疗选择，有效改善了患者的生存前景。

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    阿昔替尼
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

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