问题博瑞纳洛拉替尼片是什么时候上市的

博瑞纳洛拉替尼片是什么时候上市的,博瑞纳(Lorlatinib)早于2018年9月在日本获得批准，随后，该药物于2018年11月2日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。目前在国内已经上市，于2022年4月29日在中国市被国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

博瑞纳洛拉替尼片是一种用于治疗肺癌的靶向药物，其主要成分为洛拉替尼（Lorlatinib）。这款药物的上市时间为2018年8月，标志着在非小细胞肺癌（NSCLC）领域的一次重要进步。本文将详细探讨博瑞纳洛拉替尼片的特性、适应症以及其在治疗中的重要性。

1. 洛拉替尼的研发背景

洛拉替尼是一种新型的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），专门针对转染生物标志性基因ALK（间变性淋巴瘤激酶）及ROS1。面对大量治疗选择有限的患者群体，这种靶向药物的问世为临床提供了更具针对性的治疗策略，从而提高了患者的生存率。

2. 适应症及适用人群

博瑞纳洛拉替尼片主要用于治疗已经经过至少一种先前治疗后仍表现出病情进展的ALK阳性非小细胞肺癌患者。同时，它也适用于那些对其他ALK抑制剂如克唑替尼（Crizotinib）产生耐药的患者。这为临床医生提供了一种重要的治疗选择，特别是当患者面对复发或转移时。

3. 临床试验与疗效

根据临床试验数据，洛拉替尼在控制肿瘤生长方面显示了良好的疗效。在一项关键的3期临床试验中，洛拉替尼的客观缓解率和疾病控制率均表现出显著优势，进一步证明其在ALK阳性肺癌患者中的有效性和安全性。这使得洛拉替尼成为了NM-ALC的治疗准则之一。

4. 副作用及管理

尽管洛拉替尼在治疗效果上表现出色，但也有一些患者可能出现副作用，包括但不限于疲劳、体重增加和神经系统症状等。因此，临床医师在使用洛拉替尼时，需要密切关注患者的健康状况，并及时调整治疗方案，以确保患者的生活质量。

博瑞纳洛拉替尼片的上市为肺癌患者提供了新的治疗选择，尤其是对那些经其他治疗后病情依然进展的患者。随着医疗科技的发展，肺癌的靶向治疗前景将越来越广阔，为更多患者带来希望与机遇。

洛拉替尼的相关介绍

肺癌

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