莫博替尼说明书及用法
莫博替尼(Mobocertinib)是一种新型的酪氨酸激酶抑制剂,被广泛应用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者中EGFR T790M突变的阳性。下面我们来详细了解一下莫博替尼的说明书及用法。
首先,根据莫博替尼的说明书,该药物是一种口服制剂,每片含有160mg的莫博替尼活性成分。莫博替尼的主要适应证是治疗那些经过过去的EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后,其肿瘤内出现在某些位点上的EGFR T790M突变阳性的局限性或转移性非小细胞肺癌。
推荐的剂量是口服每日160mg,治疗会持续直到疾病进展或无法耐受为止。莫博替尼可以与食物一起服用,无需考虑特定饮食要求。如果患者因某种原因漏过或停止服药,应该尽快补充剂量或者恢复到正常剂量。
在使用莫博替尼期间,医生应定期对患者的病情进行评估,包括体格检查和实验室检查。此外,对于增加失血或易血肿的患者,应进行血液学的监测。如果患者出现严重的副作用,如呼吸困难、咳嗽、腹泻、皮疹等,应及时联系医生。
莫博替尼的药代动力学特性也囊括在说明书中。它被发现在体内的消除半衰期约为51.8小时,而其主要代谢途径是通过肝脏的细胞色素P450系统。当前对于莫博替尼在肾功能受损患者中的药代动力学特性尚未获得足够的研究结果。
此外,莫博替尼也与其他药物之间的相互作用有着相应的说明。如与CYP3A4诱导剂、抑制剂、强CYP3A4抑制剂以及CYP2D6诱导剂、抑制剂共用时可能导致血中药物浓度的变化,因此患者在使用这些药物时需告知医生。
莫博替尼在临床试验中展现出了相对良好的疗效和耐受性。根据一项多中心、开放性、单组、II期临床试验的结果,莫博替尼治疗EGFR T790M突变攻击的局限性或转移性NSCLC患者,总有效率达到28.9%。
总的来说,莫博替尼是一种新型的酪氨酸激酶抑制剂,可以有效治疗经历过过去的EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后,肿瘤内出现在某些位点上的EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌患者。然而,临床应用中仍需根据患者的具体情况和医生的建议进行个体化的用药。在使用过程中,患者应密切关注自身情况并随时与医生保持联系,以确保治疗效果与安全性。