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尼罗替尼(达希纳)国内上市时间

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摘要：尼罗替尼(达希纳)国内上市时间,尼罗替尼(Nilotinib)最早于2007年10月29日在美国获得FDA批准上市。目前已经在国内上市，于2009年7月在中国获得批准，进入国内市场。

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2025-07-08 12:43:16 发布
  • 尼洛替尼

    尼洛替尼

    TKI抑制剂，联合治疗慢性粒细胞白血病无进展生存率高

    瑞士诺华制药

  • 尼洛替尼

    尼洛替尼

    TKI抑制剂，联合治疗慢性粒细胞白血病无进展生存率高

    孟加拉碧康制药

尼罗替尼(达希纳)国内上市时间,尼罗替尼(Nilotinib)最早于2007年10月29日在美国获得FDA批准上市。目前已经在国内上市，于2009年7月在中国获得批准，进入国内市场。

尼罗替尼（达希纳）是一种用于治疗慢性髓性白血病（CML）的靶向药物，近年来在国际市场上取得了显著成果。其主要作用是有效抑制BCR-ABL融合蛋白，进而阻止癌细胞的增殖。本文将重点探讨尼罗替尼在中国的上市时间及其在白血病治疗中的重要性。

1. 尼罗替尼的全球上市历程

尼罗替尼最早在2007年获得美国FDA的批准，用于治疗对伊马替尼（Gleevec）耐药或无法耐受的慢性髓性白血病患者。自那以后，这种药物逐步在全球范围内获得了认可，成为治疗CML的重要选择。

2. 国内上市时间

尼罗替尼于2013年在中国获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市，成为国内首个获批的二代酪氨酸激酶抑制剂。这一里程碑式的进展，为许多白血病患者提供了新的治疗选择，减轻了他们的病痛。

3. 治疗效果与优势

研究表明，尼罗替尼具有较高的治疗效果，相较于一代药物伊马替尼，能在更多患者中实现更深的分子缓解。此外，其在耐药患者中的应用为治疗提供了新的希望，使得复发患者能够再次获益。

4. 未来发展方向

随着尼罗替尼在临床应用中的深入，针对该药物的研究仍在继续。科研团队正致力于优化治疗方案、降低副作用、增加疗效等，期望为更多白血病患者带来福音。此外，随着渐进性研究和临床试验的推进，尼罗替尼的适应症也有望进一步扩大。

尼罗替尼的上市不仅为中国的白血病患者带来了新的希望，同时也标志着中国在肿瘤靶向治疗领域的不断进步与发展。未来，期待更多创新药物的出现，为白血病治疗开辟新的可能。

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2025-07-08 12:43:16 更新

  • 尼洛替尼基本信息

    尼洛替尼
    • 剂型：

      胶囊剂

    • 厂家：

      瑞士诺华制药

    • 适应症：

      TKI抑制剂，联合治疗慢性粒细胞白血病无进展生存率高

  • 尼洛替尼基本信息

    尼洛替尼
    • 剂型：

      胶囊剂

    • 厂家：

      孟加拉碧康制药

    • 适应症：

      TKI抑制剂，联合治疗慢性粒细胞白血病无进展生存率高

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