高级医学编辑 药学专业
摘要:艾伏尼布片的研发是基于 IDH1 基因的突变,该基因突变在 AML 患者当中非常常见,约有 20% 的患者存在这种病理情况。IDH1 突变与白血病的发展和治疗抵抗力有密切关系。对 IDH1 突变的靶向治疗代表了改变传统治疗方式的突破。
艾伏尼布片的研发是基于 IDH1 基因的突变,该基因突变在 AML 患者当中非常常见,约有 20% 的患者存在这种病理情况。IDH1 突变与白血病的发展和治疗抵抗力有密切关系。对 IDH1 突变的靶向治疗代表了改变传统治疗方式的突破。
艾伏尼布片通过特异性地抑制 IDH1 突变酶的活性,阻断了白血病细胞内的代谢途径,进一步抑制了癌细胞的增殖和生存能力。这种药物的独特作用机制让它成为了患有 IDH1 突变的 AML 患者的重要选择。
过去几年的临床研究证明,艾伏尼布片能够有效抑制白血病细胞的生长,改善患者的生存率。其中一个关键的临床试验是一项开放标签的关键试验(AG120-C-001),该试验纳入了171例角质型再难治性或复发性 AML 患者。结果显示,相较于历史对照组,使用艾伏尼布片的患者总体存活率显著提高。此外,艾伏尼布片还在安全性方面表现良好,其不良反应相对而言相对较轻。
正因为艾伏尼布片的突出疗效和良好的耐受性,该药物已于2018年7月被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为 IDH1 突变 AML 患者的创新疗法。目前,艾伏尼布片已在多个国家上市,为全球范围内的患者带来希望。
然而,需要注意的是,对于哪些患者适合使用艾伏尼布片的问题仍然需要进一步研究。此外,该药物也有一些限制,如药物相互作用、适应症限制等。
总体而言,艾伏尼布片的上市是AML治疗领域的一项重大突破,对于患有 IDH1 突变的 AML 患者来说,这是一种希望。然而,对于该药物的应用和患者的选择,仍需要进一步研究和临床实践,以更好地满足患者的需求,并提高其治疗的效果和安全性。
片剂
中国基石药业
白血病1年持续缓解62%,提高胆管癌无进展生存期
片剂
中国基石药业
白血病1年持续缓解62%,提高胆管癌无进展生存期
片剂
老挝卢修斯制药
复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
片剂
老挝东盟制药
适用于IDH1突变的急性髓系白血病(AML)、局部晚期或转移性胆管癌患者的治疗
片剂
老挝大熊制药
用于治疗携带IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病和局部晚期或转移性胆管癌的成年患者
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