摘要:普拉替尼(普雷西替尼)是什么时候上市的,普拉替尼(Pralsetinib)在国外最早于2020年9月4日在美国由食品药品监督管理局(FDA)批准上市。而在中国已经上市,获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准是在2021年3月24日。
普拉替尼(普雷西替尼)是什么时候上市的,普拉替尼(Pralsetinib)在国外最早于2020年9月4日在美国由食品药品监督管理局(FDA)批准上市。而在中国已经上市,获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准是在2021年3月24日。
普拉替尼(Pralsetinib)是一种靶向药物,主要用于治疗携带 RET 基因突变的肺癌和甲状腺癌。自从它上市以来,普拉替尼凭借其优良的疗效和安全性,逐渐成为治疗这类癌症的重要选择。本文将详细介绍普拉替尼的上市时间及其在肺癌和甲状腺癌治疗中的应用。
1. 普拉替尼的上市背景
普拉替尼于2020年9月由美国食品药品监管局(FDA)批准上市,成为首个专门针对 RET 突变的靶向治疗药物。这标志着在肺癌和甲状腺癌的治疗领域,针对特定基因突变的创新治疗策略得到了认可,患者在治疗选择上有了新的希望。
2. 肺癌中的应用
普拉替尼主要用于治疗具有 RET 基因融合的非小细胞肺癌(NSCLC)。根据临床试验数据,普拉替尼治疗的患者显示出显著的疗效,客观缓解率高。这种靶向治疗不仅能减少常规化疗的副作用,还降低了治疗期间患者的不适,提高了生活质量。
3. 甲状腺癌的作用
除了肺癌,普拉替尼在甲状腺癌的治疗中也表现出良好的效果,尤其是对于 RET 突变类型的分化型甲状腺癌患者。临床研究表明,使用普拉替尼的患者在疾病控制和生存率方面均有显著改善,这使得其成为了甲状腺癌治疗的新选择。
4. 总结与展望
普拉替尼的上市不仅为肺癌和甲状腺癌患者提供了新的治疗选择,也推动了肿瘤靶向治疗的发展。随着对 RET 突变的进一步研究,未来或许会有更多针对这一靶点的新药物问世,为患者带来更多的希望与选择。我们期待着科学研究的进步能继续改善癌症治疗的前景。
胶囊剂
美国Blueprint Medicines
口服激酶抑制剂,缓解非小细胞肺癌甲状腺癌,耐受较好
胶囊剂
老挝卢修斯制药
用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者
胶囊剂
老挝大熊制药
用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌和甲状腺癌的成人患者。
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