恩曲替尼(Aentrek)在国内上市了吗

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摘要：恩曲替尼(Aentrek)在国内上市了吗,恩曲替尼(Entrectinib)于2019年8月15日**获FDA批准在美国上市，后于2022年7月29日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国上市。

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2025-06-07 17:36:19 发布

恩曲替尼(Aentrek)在国内上市了吗,恩曲替尼(Entrectinib)于2019年8月15日**获FDA批准在美国上市，后于2022年7月29日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国上市。

恩曲替尼（Entrectinib）是一种用于治疗特定类型肺癌的靶向治疗药物。这种药物通过靶向抑制某些变异基因的活性，阻断肿瘤细胞的生长和扩散。对于一些存在ROS1、NTRK和ALK等特定基因融合突变的肺癌患者，恩曲替尼被证明可以显著提高治疗效果。那么，恩曲替尼在中国国内是否已经上市呢？让我们接着往下看。

1. 恩曲替尼的研发概述

恩曲替尼最初由罗氏制药（Roche）公司研发,它的研发目标是针对特定基因融合突变引起的多种恶性肿瘤。该药物于2019年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌以及NTRK基因融合阳性的实体瘤。同时，恩曲替尼也获得了欧洲药品管理局（EMA）的批准。

2. 恩曲替尼的国内临床研究

针对肺癌患者，恩曲替尼在中国境内也进行了多项临床试验。这些试验以研究药物的疗效和安全性为目标，对包括晚期非小细胞肺癌和其他类型的肺癌患者进行了观察和评估。通过这些研究，恩曲替尼在中国国内肺癌治疗领域积累了较多的临床数据。

3. 恩曲替尼在中国的审批进展

根据相关新闻报道和临床试验结果，恩曲替尼在中国国内的药物注册申请已经进入到审批阶段。如果该药物成功获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，将意味着中国的患者可以更加便捷地获得这一先进的肺癌治疗药物。

4. 对患者和医学界的影响

如果恩曲替尼在中国国内成功上市，将给那些具有相关基因突变的肺癌患者带来新的治疗选择。对于这些患者来说，恩曲替尼可能提供了一种更有效的治疗方案，并有望延长生存期和提高生活质量。同时，该药物的上市也将推动中国国内肺癌治疗领域的进一步发展，为医学界提供了更多研究和探索的机会。

在目前的信息中，尚未得知恩曲替尼是否已经在中国国内上市。由于其临床研究的积极结果和在国内的审批进展，我们可以对恩曲替尼的上市抱有希望。相信随着时间的推移，我们将会看到更多关于恩曲替尼的重要更新和进展。

恩曲替尼的相关介绍

肺癌

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2025-06-07 17:36:19 更新

恩曲替尼基本信息
恩曲替尼
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  瑞士罗氏
- 适应症：
  食管癌肺癌乳腺癌等口服选择性抑制剂，有效且耐受较好
恩曲替尼基本信息
恩曲替尼
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  老挝第二制药
- 适应症：
  用于ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌，有效率高
恩曲替尼基本信息
恩曲替尼
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  老挝东盟制药
- 适应症：
  用于ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌，有效率高
恩曲替尼Entrectinib Aentrek基本信息
恩曲替尼Entrectinib Aentrek
- 厂家：
  老挝大熊制药
- 适应症：
  恩曲替尼(Entrectinib)靶向NTRK基因融合肿瘤和ROS1融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
恩曲替尼 Entrectinib LuciEntre基本信息
恩曲替尼 Entrectinib LuciEntre
- 剂型：
  胶囊
- 厂家：
  老挝卢修斯制药
- 适应症：
  适用于治疗ROS1-阳性非小细胞肺癌和NTRK基因融合阳性实体瘤的患者