摘要:普吉华(Gavreto)普拉替尼国内上市时间,Gavreto(Pralsetinib)在国外最早于2020年9月4日在美国由食品药品监督管理局(FDA)批准上市。而在中国已经上市,获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准是在2021年3月24日。
普吉华(Gavreto)普拉替尼国内上市时间,Gavreto(Pralsetinib)在国外最早于2020年9月4日在美国由食品药品监督管理局(FDA)批准上市。而在中国已经上市,获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准是在2021年3月24日。
普吉华(Gavreto)普拉替尼(Pralsetinib)是一种针对特定肿瘤靶点的靶向药物,主要用于治疗携带RET基因突变的肺癌和甲状腺癌。本文将探讨普拉替尼在国内的上市时间及其对患者的影响。
1. 普拉替尼简介
普拉替尼是一种选择性RET抑制剂,能够有效靶向携带RET基因突变的癌细胞。RET基因突变与多种肿瘤的发生密切相关,包括非小细胞肺癌和甲状腺癌。通过抑制此信号通路,普拉替尼能够阻止肿瘤细胞的生长和扩散,为这些患者提供了一种新的治疗选择。
2. 国内上市时间
普拉替尼于2020年首次获得美国FDA的批准,用于治疗晚期非小细胞肺癌和RET基因突变相关的甲状腺癌。根据最新的进展信息,普拉替尼在中国的上市时间预计在2022年底或2023年初。这一进程标志着中国肿瘤治疗领域的又一重要进展,患者将能更快地获得有效的靶向治疗。
3. 适应症和疗效
普拉替尼的主要适应症包括RET基因融合阳性的非小细胞肺癌和甲状腺癌。临床研究表明,普拉替尼能够显著缩小肿瘤,提高患者的生存率。这对于那些以往治疗效果不佳的患者来说,无疑是一个重要的突破,明星疗效令患者和医生对其寄予厚望。
4. 患者的选择及未来前景
普拉替尼的上市将为中国的肺癌和甲状腺癌患者带来新的选择。随着靶向治疗的不断发展,个体化医疗的趋势愈加明显。针对特定基因突变的药物提供了更精确的治疗方案,未来有望进一步提升癌症治疗的效果。
普拉替尼的上市对于中国的癌症患者无疑是一个值得期待的里程碑。随着更多新药的引入,患者的生存质量和生存期将不断提高。希望这一新药能够在抗击肿瘤的战斗中,带来新的希望。
胶囊剂
美国Blueprint Medicines
口服激酶抑制剂,缓解非小细胞肺癌甲状腺癌,耐受较好
胶囊剂
老挝卢修斯制药
用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者
胶囊剂
老挝大熊制药
用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌和甲状腺癌的成人患者。
适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展
中国豪森药业集团有限公司
用于治疗肿瘤表皮生长因子受体(EGFR)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
中国贝达
拉罗替尼是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效。可有效治疗的类型:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。
老挝卢修斯制药
用于治疗携带MET外显子14跳跃变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者
老挝大熊制药
治疗伴有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌。
日本武田
是治疗肺癌淋巴瘤的靶向药,可显著改善患者的生活质量
老挝东盟制药
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