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安可坦是什么时候上市的

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摘要：安可坦是什么时候上市的,安可坦(Enzalutamide)最早由美国食品和药物管理局（FDA）在2012年8月31日批准上市，目前在国内已经上市，于2019年11月获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。而国内首个恩扎卢胺软胶囊的具体上市日期为2019年8月30日。

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2025-05-23 10:23:15 发布
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安可坦是什么时候上市的,安可坦(Enzalutamide)最早由美国食品和药物管理局（FDA）在2012年8月31日批准上市，目前在国内已经上市，于2019年11月获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。而国内首个恩扎卢胺软胶囊的具体上市日期为2019年8月30日。

安可坦（Enzalutamide）是一种用于治疗前列腺癌的药物。它被证实可以在激素敏感和非激素敏感的转移性前列腺癌中发挥积极的疗效。安可坦作为第二代抗雄激素药物，通常用于那些经过初级激素治疗后仍然出现疾病进展的患者。下面将详细介绍安可坦的上市时间及相关信息。

1. 安可坦的研发历程

安可坦的研发起源于针对雄激素抵抗性前列腺癌的研究。在早期的临床试验中，安可坦显示出在患者中具有显著的生存福利。这一突破性的发现引起了广泛关注，并使得安可坦成为抗前列腺癌治疗领域的重要药物。

2. 安可坦的临床批准与上市时间

安可坦首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准是在2012年。它是通过进行一个名为AFFIRM的重要临床试验得到批准的，该试验证实了安可坦对患有转移性雄激素抵抗性前列腺癌的患者具有显著的生存期延长作用。此后，安可坦相继获得了其他国家和地区的批准，逐渐在全球范围内上市。

3. 安可坦的药物机制及疗效

安可坦通过靶向雄激素受体（AR）来抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。它的作用机制是阻断雄激素结合到AR并抑制AR的激活。这有效地减少了对雄激素的依赖性，阻止了前列腺癌细胞生长的信号传导途径。通过这种方式，安可坦可以抑制肿瘤的生长，减少患者的疼痛和疾病进展，并提高生存率。

4. 安可坦的临床应用和研究进展

安可坦已经在前列腺癌的治疗中得到广泛应用，并且在临床研究中也有进一步的发展。研究人员正在努力探索安可坦在其他类型的癌症治疗中的潜在作用，如乳腺癌和结直肠癌。此外，一些正在进行的研究还探索了与其它药物的联合应用以进一步提高治疗效果与减少副作用。

总结起来，安可坦是一种用于治疗前列腺癌的重要药物。自2012年获得FDA批准以来，安可坦已在全球范围内上市并广泛应用于临床实践中。其独特的作用机制使得它能够有效地控制前列腺癌的进展，并提高患者的生存率。随着进一步的研究和发展，安可坦有望在抗癌治疗领域发挥更大的作用，并带来更多的临床益处。

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2025-05-23 10:23:15 更新

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