问题Ivosidenib(艾伏尼布)是什么时候上市的

Ivosidenib(艾伏尼布)是什么时候上市的,艾伏尼布(Ivosidenib)最早于2018年7月20日在美国首次全球获批。目前在国内已经上市，于2022年2月9日获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。

艾伏尼布（Ivosidenib）是一种口服小分子抑制剂，主要用于治疗特定类型的白血病。它是针对IDH1突变的靶向药物，在改善患者预后方面具有显著效果。本文将详细探讨艾伏尼布的上市时间、适应症以及其在白血病治疗中的重要性。

1. 艾伏尼布的上市时间

艾伏尼布于2017年7月28日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为第一个获批用于治疗具有IDH1突变的急性单核细胞白血病（AML）的靶向药物。该药物的上市标志着白血病领域治疗方案的一次重要进展，为患者带来了新的希望。

2. 适应症

艾伏尼布主要用于治疗具有IDH1突变的急性单核细胞白血病，并适用于不适合进行传统化疗的成人患者。此外，艾伏尼布也被研究用于其他血液恶性肿瘤，如慢性髓性白血病（CML）和某些类型的淋巴瘤。这使得艾伏尼布的适用人群得以扩大，为更多患者提供了可能的治疗选择。

3. 药物机制

艾伏尼布通过特异性抑制IDH1酶的活性，进而降低2-羟基戊二酸（2-HG）的生成。2-HG被认为是一种肿瘤代谢产物，能够干扰正常的细胞分化过程，促进白血病的发展。通过抑制IDH1，艾伏尼布能够促使未成熟的白血病细胞重新分化，从而抑制肿瘤的生长。

4. 临床研究与效果

多项临床研究显示，艾伏尼布在治疗具有IDH1突变的白血病患者中展现出了良好的疗效。例如，在FDA批准前的临床试验中，很多患者在使用艾伏尼布后出现了显著的临床改善，且部分患者实现了完全缓解。这些研究结果为艾伏尼布的临床应用提供了有力的支持。

艾伏尼布的上市为白血病患者提供了新的治疗选择和希望，尤其是那些因不能接受化疗而面临困境的患者。通过针对特定基因突变的靶向治疗，未来白血病的治疗有望得到进一步改善，为更多患者带来福音。

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