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依维替尼Ivosidenib是什么时候上市的

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摘要：依维替尼Ivosidenib是什么时候上市的,Ivosidenib(Ivosidenib)最早于2018年7月20日在美国首次全球获批。目前在国内已经上市，于2022年2月9日获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。

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2025-05-16 08:31:24 发布
  • 艾伏尼布

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依维替尼Ivosidenib是什么时候上市的,Ivosidenib(Ivosidenib)最早于2018年7月20日在美国首次全球获批。目前在国内已经上市，于2022年2月9日获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。

依维替尼（Ivosidenib）是一种针对特定突变的抗癌药物，主要用于治疗急性髓性白血病（AML）。它的上市标志着对于治疗这一致命疾病的新希望。本文将详细介绍依维替尼的上市时间、适应症、作用机制以及临床意义。

1. 依维替尼的上市时间

依维替尼于2017年7月首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为治疗特定亚型急性髓性白血病的重要药物。该药物的获批主要是针对携带IDH1基因突变的成人患者，显示了其在精准治疗中的巨大潜力。

2. 适应症

依维替尼主要用于治疗患有IDH1突变的急性髓性白血病成人患者。此类病症通常预后较差，而依维替尼能够通过特定的靶向治疗改善患者的生存期和生活质量。此外，研究显示该药物在复发性或难治性AML患者中也展现了显著的疗效。

3. 作用机制

依维替尼是一种小分子抑制剂，专门针对突变的IDH1酶。该酶在肿瘤细胞代谢中发挥关键作用，其突变会导致2-羟基戊二酸（2-HG）的积累，从而干扰正常的造血过程。依维替尼通过抑制该酶的活性，降低2-HG的水平，恢复正常的细胞代谢和功能。

4. 临床意义

依维替尼的上市为急性髓性白血病的治疗提供了新的选择，特别是在精准医疗日益受到重视的背景下。临床试验显示，使用依维替尼治疗的患者，其缓解率高于传统疗法，且副作用相对可控。这为更多患者带来了希望，特别是那些对标准化疗方案反应不佳的人群。

依维替尼的上市不仅为癌症治疗带来了创新，还展现了靶向药物在治疗复杂疾病中的重要性。随着研究的深入，未来可能会有更多类似生物制剂问世，从而进一步改善白血病患者的预后。

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2025-05-16 08:31:24 更新

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    • 厂家：

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    • 适应症：

      适用于IDH1突变的急性髓系白血病(AML)、局部晚期或转移性胆管癌患者的治疗

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    艾伏尼布 Ivosidenib AIVODX
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