恩扎卢胺(恩杂鲁胺)是什么时候上市的

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摘要：恩扎卢胺(恩杂鲁胺)是什么时候上市的,恩杂鲁胺(Enzalutamide)最早由美国食品和药物管理局（FDA）在2012年8月31日批准上市，目前在国内已经上市，于2019年11月获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。而国内首个恩扎卢胺软胶囊的具体上市日期为2019年8月30日。

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2025-05-09 17:08:34 发布

恩扎卢胺(恩杂鲁胺)是什么时候上市的,恩杂鲁胺(Enzalutamide)最早由美国食品和药物管理局（FDA）在2012年8月31日批准上市，目前在国内已经上市，于2019年11月获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。而国内首个恩扎卢胺软胶囊的具体上市日期为2019年8月30日。

恩扎卢胺（恩杂鲁胺）是一种用于治疗前列腺癌的药物。它是一种口服的抗雄激素治疗药物，可用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌。那么，恩扎卢胺是在什么时候上市的呢？

1.小恩扎卢胺的研发历程

恩扎卢胺的研发可以追溯到20世纪90年代末。据了解，首次研究恩扎卢胺作为治疗前列腺癌的潜在药物是在2002年。研究人员发现，恩扎卢胺能够抑制前列腺癌细胞对雄激素的依赖性生长，从而使肿瘤细胞的增殖得到抑制。

2.小恩扎卢胺的临床试验

随后，恩扎卢胺进行了一系列的临床试验，以评估其疗效和安全性。其中一项重要的临床试验是PREVAIL研究，该研究于2012年开始，招募了1,717名罹患转移性激素敏感性前列腺癌的患者。结果显示，与安慰剂相比，恩扎卢胺显著延长了患者的生存期和无进展生存期。

3.小恩扎卢胺的上市时间

根据资料显示，恩扎卢胺获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并于2012年8月被批准上市。其后，恩扎卢胺陆续在其他国家和地区获得了上市批准。恩扎卢胺的上市对于前列腺癌患者来说是一项重要的突破，为他们提供了一种有效的治疗选择。

总结段落：

恩扎卢胺（恩杂鲁胺）是一种用于治疗前列腺癌的口服药物，它能够抑制前列腺癌细胞的生长。通过临床试验，恩扎卢胺已被证明能够显著延长患者的生存期和无进展生存期。根据资料显示，恩扎卢胺于2012年8月获得了美国FDA的批准上市，随后在其他国家和地区也陆续获得了上市批准。恩扎卢胺的上市对于前列腺癌患者来说是一项重要的进展，给他们提供了一种新的有效治疗选择。