吉妥珠单抗奥唑米星(Gemtuzumab ozogamicin)是什么时候上市的

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摘要：吉妥珠单抗奥唑米星(Gemtuzumab ozogamicin)是什么时候上市的,Gemtuzumab ozogamicin(Gemtuzumab ozogamicin)最早在2000年5月在美国获得FDA的加速批准，目前在中国还没有上市。

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2025-04-23 12:29:16 发布

吉妥珠单抗奥唑米星(Gemtuzumab ozogamicin)是什么时候上市的,Gemtuzumab ozogamicin(Gemtuzumab ozogamicin)最早在2000年5月在美国获得FDA的加速批准，目前在中国还没有上市。

吉妥珠单抗奥唑米星（Gemtuzumab ozogamicin）是一种针对特定类型白血病的抗体-药物偶联物。它主要用于治疗急性髓系白血病（AML），尤其在复发或难治性病例中显示出了良好的疗效。本文将探讨该药物的上市时间及其在白血病治疗中的重要性。

1. 吉妥珠单抗奥唑米星的首次上市

吉妥珠单抗奥唑米星最早于2000年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗急性髓系白血病。它成为了第一个针对具体靶标的抗体-药物偶联物，为白血病患者提供了一种新的治疗选择。这一突破性的发展为许多昂首于白血病斗争的患者带来了希望。

2. 作用机制

吉妥珠单抗奥唑米星结合了单克隆抗体和化疗药物，其主要作用是通过特异性靶向癌细胞中的抗原，携带化疗药物直接作用于癌细胞。这种靶向治疗的方式减少了对正常细胞的损伤，从而降低了化疗带来的副作用，提高了治疗的效果。

3. 适用人群

吉妥珠单抗奥唑米星主要适用于开始接受治疗不久的成人和儿童患者，尤其是那些急性髓系白血病复发或难治的患者。临床研究表明，这一药物对于这些患者的生存率有明显的改善，为其治疗方案提供了有效的选择。

4. 监管和市场反响

在经过几年市场评估与患者反馈后，吉妥珠单抗奥唑米星在2017年又获得了FDA的重新审批，说明其在临床应用中的重要性得到了验证。该药物的上市不仅丰富了白血病的治疗手段，也促进了抗体-药物偶联物领域的进一步发展，激励了更多研究和新药的研发。

吉妥珠单抗奥唑米星的上市标志着白血病治疗领域的一次重大进展。它以其独特的作用机制和针对特异靶标的策略，开启了抗体-药物偶联物在血液癌症治疗中的新篇章，持续为白血病患者带来新的希望与治疗选择。

吉妥珠单抗奥唑米星的相关介绍

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2025-04-23 12:29:16 更新

吉妥单抗基本信息
吉妥单抗
- 剂型：
  注射剂
- 厂家：
  美国辉瑞
- 适应症：
  一款靶向CD33的免疫偶联物。

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