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摘要:伊沙佐米(Ixazomib),是一种口服的肿瘤治疗药物。它属于蛋白酶体抑制剂,主要用于治疗多发性骨髓瘤。那么,伊沙佐米在国内有没有上市呢?
伊沙佐米(Ixazomib),是一种口服的肿瘤治疗药物。它属于蛋白酶体抑制剂,主要用于治疗多发性骨髓瘤。那么,伊沙佐米在国内有没有上市呢?
首先,我们来看下伊沙佐米在国际上的情况。
2015年11月,美国食品药品监督管理局(FDA)以加速审批的方式批准了伊沙佐米,用于治疗已经接受至少一种治疗方案的多发性骨髓瘤患者。2016年12月,欧洲药品管理局(EMA)也批准了伊沙佐米,用于相同的适应症。
在国际市场上,伊沙佐米取得了很好的销售成绩。其DDS(生物利用度)高达98%,且没有对多个器官的毒性,很受患者和医生的青睐。
那么,在国内,伊沙佐米有没有上市呢?
目前,伊沙佐米在中国境内还没有上市。但是,依据天眼查平台公开资料,伊沙佐米的代理商是安徽京欣药业有限公司。安徽京欣药业有限公司成立于2012年,是一家集医药研发、生产、销售为一体的医药企业。其营业执照上的经营范围包括进出口业务,同时也有药品经营的许可证。
由此可见,安徽京欣药业有限公司有可能在未来代理伊沙佐米在中国市场推广和销售。
值得注意的是,伊沙佐米是泽村制药公司研发的。泽村制药公司是一家发展迅速的制药公司,产品线涉及心血管、中枢神经、内分泌、消化和免疫系统等多个领域。泽村制药公司目前还没有在中国开展业务。但随着中国药品市场的持续扩大和政策放宽,泽村制药公司有望进入中国市场,带来更多的治疗药物选择。
总之,伊沙佐米目前在中国市场上还未上市,但是未来有望有代理商引入。跨国制药企业的进入也在逐步加剧,开启中国药品市场的新起点。
胶囊剂
日本武田
治疗经治的多发性骨髓瘤,中位无进展生存25.6个月
胶囊剂
老挝第二制药
伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合使用治疗多发性骨髓瘤。
胶囊剂
老挝大熊制药
伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合使用治疗多发性骨髓瘤。
胶囊
老挝卢修斯制药
适用于多发性骨髓瘤的治疗
适用于患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者的治疗
美国强生
埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm Elrexfio
治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
美国辉瑞
是一种抗生素类药物,对白血病、恶性淋巴瘤、乳腺癌、卵巢癌、甲状腺癌等有一定疗效。
中国山东新时代药业
治疗多发性骨髓瘤,临床12个月无进展生存高
美国强生
多发性骨髓瘤或非霍奇金淋巴瘤,联合治疗有效率高
印度Zydus
用于治疗成人多发性骨髓瘤,多发性骨髓瘤(RRMM),弥漫性大B细胞淋巴瘤。
老挝大熊制药
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