高级医学编辑 药学专业
摘要:据最新消息,拉罗替尼已于2019年12月在中国上市,并由江苏恒瑞医药股份有限公司负责销售。这是一种新型的抗癌药物,可以有效治疗TRK基因突变相关的肿瘤,包括晚期结直肠癌、肺癌和儿童实体瘤等。拉罗替尼在欧美已经获得了FDA和EMA的批准,并被认为是肿瘤治疗领域的一项重大突破。
据最新消息,拉罗替尼已于2019年12月在中国上市,并由江苏恒瑞医药股份有限公司负责销售。这是一种新型的抗癌药物,可以有效治疗TRK基因突变相关的肿瘤,包括晚期结直肠癌、肺癌和儿童实体瘤等。拉罗替尼在欧美已经获得了FDA和EMA的批准,并被认为是肿瘤治疗领域的一项重大突破。
据介绍,TRK(神经元生长因子受体激酶)基因突变是肿瘤的一种罕见的驱动基因,占所有癌症的0.5%-1%。基于此特殊的变异,拉罗替尼可以迅速突破肿瘤细胞的防御机制,有效灭活癌细胞,同时还能避免对正常细胞的损害。
早在2017年,拉罗替尼在美国就被FDA认定为“突破性疗法”,在欧盟也获得了“优先审视”地位。在拉罗替尼进入中国市场之前,该药物已经在欧美多个国家开展了严谨的临床试验,并表现出了卓越的治疗效果。
很多临床试验的数据显示,拉罗替尼对TRK基因突变相关的肿瘤患者具有很好的治疗效果,且安全性较高。其中一项由FDA进行的研究表明,拉罗替尼在治疗儿童实体瘤方面的治疗效果在各种化疗方案中具有明显优势,同时也使得该临床试验取得了成功。
对于拉罗替尼这类新型药物的上市,相信大部分患者都是十分关注的。事实上,对于这类被认为是突破性疗法的药物,在中国的上市时间通常比欧美市场要晚。这也说明了我国在新型药物研发和审批方面还有很多进步空间,需要不断加强科技创新。
随着我国人口老龄化的加剧,癌症患者人数也会越来越多,因此研发新型抗癌药物的重要性越来越受到重视。而新药的审批和上市也将带来更多选择和希望,为患者提供更好的治疗方案。
总之,拉罗替尼的在中国上市为患者带来了新的治疗选择,也提醒我们关注我国新药研发的进展。希望在不久的将来,能够有更多的新药在中国上市,让更多的患者受益。
胶囊剂
孟加拉耀品国际
治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间35.2个月
胶囊剂
孟加拉珠峰制药
治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间显著延长
胶囊剂
德国拜耳
治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间显著延长
胶囊剂
老挝东盟制药
治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间显著延长
片剂
老挝卢修斯制药
拉罗替尼是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效。可有效治疗的类型:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。
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