帕妥珠单抗(Pertuzumab)国内上市时间

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摘要：帕妥珠单抗(Pertuzumab)国内上市时间,帕妥珠单抗(Pertuzumab)在国外于2012年6月8日由美国获得FDA（美国食品药品监督管理局）的批准。目前在中国已经上市，于2018年12月19日获得批准，由中国国家药品监督管理局批准用于HER2阳性乳腺癌的治疗。

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2025-02-15 08:12:00 发布

帕妥珠单抗(Pertuzumab)国内上市时间,帕妥珠单抗(Pertuzumab)在国外于2012年6月8日由美国获得FDA（美国食品药品监督管理局）的批准。目前在中国已经上市，于2018年12月19日获得批准，由中国国家药品监督管理局批准用于HER2阳性乳腺癌的治疗。

帕妥珠单抗（Pertuzumab）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗HER2阳性乳腺癌。随着对该药物临床价值的认识不断加深，它在多个国家和地区的上市时间备受关注。本文将介绍帕妥珠单抗在中国的上市时间及其在乳腺癌和肺癌治疗中的重要性。

1. 帕妥珠单抗的药物简介

帕妥珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体，靶向HER2（人类表皮生长因子受体2）。HER2阳性乳腺癌通常表现为肿瘤细胞过表达HER2，导致肿瘤的侵袭性增强。帕妥珠单抗通过与HER2结合，阻止其与其他分子相互作用，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

2. 帕妥珠单抗的国内上市时间

在中国，帕妥珠单抗于2018年9月获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。根据相关临床试验数据，帕妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌患者中显示了显著的疗效，成为治疗该类型癌症的一个重要选择。

3. 在乳腺癌治疗中的应用

帕妥珠单抗主要用于联合化疗治疗早期或转移性HER2阳性乳腺癌。临床试验表明，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗（Herceptin）和化疗，能够显著提高患者的无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS），改善患者的预后。

4. 在肺癌治疗中的探索

虽然帕妥珠单抗主要适用于乳腺癌，但其在HER2阳性非小细胞肺癌（NSCLC）中的应用也逐渐受到重视。临床研究正在评估其单独或与其他治疗联合使用的效果，以帮助这一特定的患者群体获得更好的治疗选择。

综上所述，帕妥珠单抗在中国的上市为HER2阳性乳腺癌患者提供了新的治疗选择，其在各种癌症中的应用前景也值得进一步关注。随着更多研究的深入，未来有望为更多癌症患者带来更有效的治疗方案。

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2025-02-15 08:12:00 更新