艾萨妥昔单抗(Isatuximab)是什么时候上市的

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摘要：艾萨妥昔单抗(Isatuximab)是什么时候上市的,艾萨妥昔单抗(Isatuximab)于2020年3月2日获得美国食品药品监督管理局（FDA）审批上市，目前国内未上市。

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2025-02-04 12:13:59 发布

艾萨妥昔单抗(Isatuximab)是什么时候上市的,艾萨妥昔单抗(Isatuximab)于2020年3月2日获得美国食品药品监督管理局（FDA）审批上市，目前国内未上市。

艾萨妥昔单抗（Isatuximab）是一种针对多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物，旨在为该疾病患者提供新的治疗选择。自其上市以来，已经在临床上展现出良好的疗效，并为多发性骨髓瘤患者的治疗带来了积极的希望。

1. 艾萨妥昔单抗的研发背景

艾萨妥昔单抗是一种工程化的IgG1单克隆抗体，目标是CD38蛋白，这是一种在多发性骨髓瘤细胞表面高表达的抗原。由于CD38的表达与肿瘤的生长和存活密切相关，艾萨妥昔单抗的研发旨在通过靶向这种抗原来增强免疫系统对癌细胞的攻击。

2. 上市时间

艾萨妥昔单抗于2020年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为治疗多发性骨髓瘤的重要药物之一。这一批准的基于其在临床试验中表现出的有效性和安全性，使得其成为一种新选择，尤其是在接受过其他治疗后复发或耐药的患者。

3. 临床研究及疗效

根据临床试验的数据，艾萨妥昔单抗与其他治疗方案联合使用时，能够显著提高患者的总缓解率，并延长无进展生存期。这些试验为其上市打下了坚实的基础，同时也证实了其在多发性骨髓瘤患者治疗中的潜在优势。

4. 药物的使用与前景

随着艾萨妥昔单抗的上市，医生和患者有了更多的选择来应对难治性的多发性骨髓瘤。未来的研究将继续探索其与其他药物联合使用的可能性，以及在更广泛患者人群中的应用潜力，为多发性骨髓瘤的治疗开辟新的方向。

艾萨妥昔单抗的上市标志着多发性骨髓瘤治疗领域的重要进展，这一新药的引入给予了众多患者新的希望。通过不断的研究与临床实践，医药界期待能为更多患者带来更佳的治疗效果和更长的生存期。

艾萨妥昔单抗的相关介绍

多发性骨髓瘤

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2025-02-04 12:13:59 更新

艾萨妥昔单抗基本信息
艾萨妥昔单抗
- 剂型：
  注射剂
- 厂家：
  法国Sanofi-Aventis
- 适应症：
  用于复发/难治性多发性骨髓瘤，降低疾病进展

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