高级医学编辑 药学专业
摘要:艾伏尼布(ivosidenib)是一种能够通过抑制酶活性来治疗特定基因变异的白血病药物,受患者青睐,但价格昂贵。仿制药是解决价格问题的有效手段,然而,艾伏尼布仿制药价格一时成为市场关注焦点。
艾伏尼布(ivosidenib)是一种能够通过抑制酶活性来治疗特定基因变异的白血病药物,受患者青睐,但价格昂贵。仿制药是解决价格问题的有效手段,然而,艾伏尼布仿制药价格一时成为市场关注焦点。
艾伏尼布的价格一直让患者感到不适应,从2018年上市至今,售价超过10万元,甚至有望到达13万元。而艾伏尼布在美国市场的售价将近86万人民币。由于其主要消费人群为骨髓瘤、急性髓细胞白血病等罕见病,患者的承受能力较弱,因此让不少患者“望药兴叹”。
仿制药的出现成为解决高价格问题的有效手段,但目前市场上厂商发布的仿制药价格也不乐观,约为原研药60%的价格水平,也就是在25~30万元之间,这让许多患者感到无望,根本无法承担。
针对此情况,市场一定程度上呼吁厂商降低艾伏尼布仿制药价格。实际上,厂商采用垄断定价策略,价格看似高昂,但利润并不高,成单难度大。此外,仿制药的生产周期相对原研药长,且需要购买专利、进行临床试验等多项投入,因此对于资金实力较弱的企业而言,短期内降低价格并不容易。
优化仿制药生产机制,加强产品质量审查、管控等方面,也是解决仿制药价格问题的根本之路。政府部门应该逐步放宽仿制药审批标准,允许更多科技含量更高且法律、安全方面得到充分保障的企业参与竞争。同时,加强对仿制药生产过程中的合规审核工作,厘清各个生产阶段之间的责任关系,构建起健全的仿制药质量保障体系,确保患者安全。
最终,除了患者,储药单位、医院等多方都需要关注仿制药价格问题。艾伏尼布仿制药价格的下调并不是简单的屈服,而是市场发展的需要,也是政府性监管调控部门的寄望。最终目标是让市场回归理性,以最低的心理和物质成本给患者提供高质量、高效、低价的医疗服务。
片剂
中国基石药业
白血病1年持续缓解62%,提高胆管癌无进展生存期
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中国基石药业
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片剂
老挝卢修斯制药
复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
片剂
老挝东盟制药
适用于IDH1突变的急性髓系白血病(AML)、局部晚期或转移性胆管癌患者的治疗
片剂
老挝大熊制药
用于治疗携带IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病和局部晚期或转移性胆管癌的成年患者
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