高级医学编辑 药学专业
摘要:最近,FDA (美国食品药品监督管理局)批准了一种新的治疗AML (急性髓系白血病)的药物——艾伏尼布片(ivosidenib)。该药物为一种靶向性治疗药物,它可以针对特定癌细胞突变,在不影响健康细胞的情况下杀死癌细胞,因此被认为是一种非常有效的癌症治疗方法。
最近,FDA (美国食品药品监督管理局)批准了一种新的治疗AML (急性髓系白血病)的药物——艾伏尼布片(ivosidenib)。该药物为一种靶向性治疗药物,它可以针对特定癌细胞突变,在不影响健康细胞的情况下杀死癌细胞,因此被认为是一种非常有效的癌症治疗方法。
AML 是一种由骨髓生产的幼稚白细胞过度增殖引起的癌症。据估计,每年在美国有约2.6万人被诊断为AML,而每年也有约1.8万人因AML死亡。它是一种难以治愈的癌症,传统化疗等治疗方法的成功率并不高。
艾伏尼布片的作用机制是阻断一种基因叫做IDH1的突变型,该突变在大约15-20%的AML及其他癌症患者中出现,发现该突变意味着患者预后较差。艾伏尼布片通过阻断IDH1突变型的活动,遏制癌细胞的生长与增殖,从而减缓疾病的进展。
艾伏尼布片的疗效在临床试验中已经得到了充分验证。在一项针对280名AML患者开展的临床试验中,艾伏尼布片单药治疗组的完全缓解率为24%,而对照组仅为6%。此外,艾伏尼布片可以显著提高AML患者的平均生存期,达到8.8个月,相比之下,对照组的生存期仅为4.7个月。
尽管艾伏尼布片为一种靶向性治疗药物,但还是存在一些不良反应,包括头晕、恶心、疲劳、皮肤瘙痒等。在治疗过程中必须密切监测患者的肝功能,因为肝功能异常可能会增加药物对肝脏的损伤。
总体来说,艾伏尼布片的出现为AML患者提供了一条全新的治疗途径。它为终末期患者带来了更多的机会与希望,并为医生与研究人员提供了新的探索方向。对于其他靶向药物的研发、临床试验及临床应用也具有一定的借鉴意义。
片剂
中国基石药业
白血病1年持续缓解62%,提高胆管癌无进展生存期
片剂
中国基石药业
白血病1年持续缓解62%,提高胆管癌无进展生存期
片剂
老挝卢修斯制药
复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
片剂
老挝东盟制药
适用于IDH1突变的急性髓系白血病(AML)、局部晚期或转移性胆管癌患者的治疗
片剂
老挝大熊制药
用于治疗携带IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病和局部晚期或转移性胆管癌的成年患者
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