摘要:艾伏尼布(Tibsovo)的适应症及适用人群,艾伏尼布(Ivosidenib)适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。艾伏尼布(Ivosidenib)适用于以下人群:1、I具有异染性造血组织异常增生症(IDH1)突变的成年患者;2、治疗IDH1突变的急性髓细胞性白血病(AML)患者,以及IDH1突变的胆管癌患者;3、在AML的情况下,Ivosidenib通常用于不能接受标准化疗的患者。
艾伏尼布(Tibsovo)的适应症及适用人群,艾伏尼布(Ivosidenib)适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。艾伏尼布(Ivosidenib)适用于以下人群:1、I具有异染性造血组织异常增生症(IDH1)突变的成年患者;2、治疗IDH1突变的急性髓细胞性白血病(AML)患者,以及IDH1突变的胆管癌患者;3、在AML的情况下,Ivosidenib通常用于不能接受标准化疗的患者。
艾伏尼布(Tibsovo),又称为伊伏司登尼,是一种被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗某些特定类型的白血病和胆管癌的药物。该药物通过抑制特定基因突变引起的异常代谢途径,为相关患者提供了新的治疗选择。下面将详细介绍艾伏尼布的适应症及适用人群。
1. 白血病:1型急性髓系白血病(AML)是一种常见的白血病类型,艾伏尼布被FDA批准用于治疗具有IDH1基因突变的复发或难治性AML。IDH1基因突变导致乙酰辅酶A转化为2-羟基戊酸,进而降低正常造血细胞的产生。而艾伏尼布通过靶向抑制IDH1基因突变,可以恢复正常造血功能,减少白血病细胞的生长和扩散。
2. 胆管癌:胆管癌是一种罕见但恶性度高的肿瘤,其对现有治疗方法的耐药性较高。艾伏尼布被FDA批准用于治疗具有IDH1基因突变的局部晚期或转移性胆管癌患者。IDH1基因突变导致胆管癌细胞代谢紊乱,而艾伏尼布的作用是抑制这种异常代谢途径,从而减缓肿瘤生长。
3. 适用人群:艾伏尼布适合具有IDH1基因突变且满足以下条件的患者:
a. 白血病患者:艾伏尼布适用于已经接受过治疗但复发或难治性,并且IDH1基因突变是AML细胞中的特征之一的患者。在使用艾伏尼布之前,患者的IDH1突变状态应该经过确认。
b. 胆管癌患者:艾伏尼布适用于局部晚期或转移性胆管癌患者,并且这些患者中至少有1%的肿瘤细胞中存在IDH1基因突变。
通过对IDH1基因突变的针对性抑制,艾伏尼布可以有效地干扰异常代谢途径,从而阻止白血病和胆管癌的进展。尽管艾伏尼布在治疗某些特定类型的白血病和胆管癌方面取得了显著的进展,但这个药物仍然需要在医生的监督下使用,并且可能需要与其他治疗方法结合使用。
艾伏尼布是一种被FDA批准用于治疗特定类型白血病和胆管癌的新药物。它通过抑制IDH1基因突变引起的异常代谢途径,为相应患者提供了更多的治疗选择。尽管如此,在使用艾伏尼布之前,患者应该经过相关基因突变的确认,同时需要在医生的指导下进行治疗。
片剂
中国基石药业
白血病1年持续缓解62%,提高胆管癌无进展生存期
片剂
中国基石药业
白血病1年持续缓解62%,提高胆管癌无进展生存期
片剂
老挝卢修斯制药
复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
片剂
老挝东盟制药
适用于IDH1突变的急性髓系白血病(AML)、局部晚期或转移性胆管癌患者的治疗
片剂
老挝大熊制药
用于治疗携带IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病和局部晚期或转移性胆管癌的成年患者
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