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来那替尼获批！FDA最新批准的治疗HER2阳性乳腺癌药物

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：近日，美国FDA批准了一种治疗HER2阳性乳腺癌的新药——来那替尼（Niratinib）。这是一种在其他化疗药物失败后，可以作为治疗选项的口服药物。

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2023-06-10 19:06:29 发布
  • 来那替尼

    来那替尼

    用于HER2阳性乳腺癌，联合治疗患者缓解时间更长

    孟加拉耀品国际

  • 来那替尼

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    来那替尼 Neratinib LuciNera

    用于早期HER2阳性乳腺癌成年患者的延长辅助治疗

    老挝卢修斯制药


近日，美国FDA批准了一种治疗HER2阳性乳腺癌的新药——来那替尼（Niratinib）。这是一种在其他化疗药物失败后，可以作为治疗选项的口服药物。

来那替尼

HER2阳性乳腺癌是一种特殊类型的乳腺癌，约有20%的人患有此类疾病。此类癌细胞会过度表达HER2蛋白，这种蛋白可以促进癌细胞的生长和扩散。

来那替尼是一种受体酪氨酸激酶抑制剂，可以抑制HER2蛋白的活性，抑制癌细胞的生长。该药物在三期试验中获得了良好的疗效。

在两项III期试验中，来那替尼分别与顺铂-培妥波单抗和拉帕替尼乳腺癌标准治疗进行对比。研究结果表明，与对照组相比，接受来那替尼治疗的患者的无进展生存期更长。

据报道，接受来那替尼治疗的患者的无进展生存期中位数为8.6个月，接受顺铂-培妥波单抗的患者的无进展生存期中位数为5.6个月；接受拉帕替尼治疗的患者的无进展生存期中位数为6.0个月。

此外，在第三项II期试验中，研究人员观察到，来那替尼对于以前接受过烷化剂治疗后复发的患者也有望提供新的治疗选择。

来那替尼的常见不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、疲劳、皮疹和肌肉痉挛等。不过，与其它靶向药物相比，它所产生的不良反应相对较轻。

该药品的生产商宣称，每一个治疗周期的费用约为10,000美元。这意味着来那替尼的价格要比目前已上市的一些乳腺癌靶向药物价格低廉。

总的来说，来那替尼的批准将为HER2阳性乳腺癌患者提供一种安全和有效的治疗选择，特别是对那些已经失败了其他治疗方案的患者，新药给予了新的治疗希望。

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2023-06-10 19:06:29 更新

  • 来那替尼基本信息

    来那替尼
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      孟加拉耀品国际

    • 适应症：

      用于HER2阳性乳腺癌，联合治疗患者缓解时间更长

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    • 剂型：

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    • 剂型：

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