高级医学编辑,基础医学硕士
摘要:奥托昔单抗是什么时候上市的,奥托昔单抗(obiltoxaximab)于2016年3月22日获得美国食品与药品管理局(FDA)的批准上市,目前国内未上市。
奥托昔单抗是什么时候上市的,奥托昔单抗(obiltoxaximab)于2016年3月22日获得美国食品与药品管理局(FDA)的批准上市,目前国内未上市。
在全球范围内,炭疽(或称为炭疽病)一直是一种严重而致命的感染性疾病。为了应对炭疽感染的威胁,许多科学家和研究人员进行了长时间的努力,试图开发出一种高效且安全的药物来治疗这种疾病。奥托昔单抗(obiltoxaximab)就是在这种背景下开发出来的一种抗体药物。下面将通过几个方面来探索奥托昔单抗是什么时候上市的。
1. 奥托昔单抗的研究和开发
奥托昔单抗作为一种单克隆抗体,主要用于预防和治疗体内感染了炭疽毒素的患者。它可以通过结合并中和产生炭疽病毒的毒素,从而阻断其对宿主细胞的损害。奥托昔单抗的研究和开发始于上世纪末,针对炭疽感染进行了大量的临床试验和研究。这些早期的研究为后来的临床应用奠定了基础。
2. 临床试验与批准上市
奥托昔单抗在其研发过程中经历了严格的临床试验阶段。这些临床试验旨在评估奥托昔单抗的安全性和有效性,以确定其对病毒感染的治疗效果。经过多个临床实验阶段,奥托昔单抗最终获得了监管机构的批准,并于某个特定的时间点上市。
3. 奥托昔单抗的上市意义
奥托昔单抗的上市对于炭疽感染的防治工作具有重要的意义。作为一种针对炭疽毒素的特异性治疗药物,奥托昔单抗可以显著提高病患的生存率,并降低疾病的严重程度。其上市意味着医生和患者在面对炭疽感染时有了更多的选择和更好的治疗效果。
4. 未来的展望
随着奥托昔单抗的上市,炭疽感染的防治工作将进入一个新的阶段。尽管奥托昔单抗具有显著的疗效,但在预防和治疗炭疽感染方面,仍然需要进一步研究和创新。追踪药物的安全性、开发更加便捷易用的治疗方式以及推动相关政策的制定都是未来需要关注的重点。
总结起来,奥托昔单抗是一种用于预防和治疗炭疽感染的药物。它在经历了多年的研究和临床试验后成功上市,为医生和病患提供了一种新的治疗选择。炭疽感染的防治工作仍然需要持续的努力和研究,以满足日益增长的医疗需求。
注射剂
美国Elusys Therapeutics Inc
适用于治疗吸入性炭疽感染,以及在不适合替代疗法时预防吸入性炭疽热
主治上呼吸道感染和下呼吸道感染
美国先灵葆雅(Schering-Plough)
用于各种细菌感染的治疗
美国沃森制药公司
头孢洛林酯 Ceftaroline fosamil Zinforo
用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染
美国辉瑞
用于治疗被证明或强烈怀疑是被易感细菌所致感染
美国Blueprint Medicines
丙种球蛋白 Human IgM-enriched immunoglobulin Pentaglobin
这是世界上第一个也是唯一一个富含IgM的静脉注射免疫球蛋白(IVIGMA)制剂
德国Biotest公司
多黏菌素E Colistimethate Sodium COLOMYCIN
具有特异性抑菌和杀菌作用,对绿脓杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、沙门氏菌属、志贺氏菌属、布鲁氏菌属、产气杆菌、百日咳杆菌、肺炎克雷白杆菌及多重抗药性鲍氏不动杆菌等均有药效。
以色列Teva
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