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问题特泊替尼国内上市了吗?

特泊替尼国内上市了吗?

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提问时间: 2023-06-10 12:23:09
回答


特泊替尼(Tepotinib)是由罗氏研制的一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,可治疗ALK抑制剂耐药性的NSCLC(非小细胞肺癌)患者。自2018年FDA批准上市至今,特泊替尼已经在欧洲、日本等地获得了批准,未上市的国家也在积极申请中。

特泊替尼

但对于国内患者,原本在2020年上市的特泊替尼因为疫情推迟了,至今仍未上市。尽管已有获批上市的消息甚至波宁替尼就在国内取得了双证,但特泊替尼的上市时间依然是迷雾重重。

随着临床研究的逐渐深入,特泊替尼的临床价值和应用范围也在逐步扩大。研究表明,在ALK-重排NSCLC患者中,大约15% ~ 20%的患者存在MET基因突变。而对于ALK抑制剂治疗耐药的NSCLC患者,MET基因突变具有重要的生物学意义。特泊替尼通过抑制c-MET活性,阻止了细胞的增殖和迁移,可帮助ALK抑制剂耐药性患者有效控制病情。

除了在NSCLC治疗中的应用,特泊替尼在其他肿瘤类型的治疗中的前景也备受关注。据悉,特泊替尼在以c-MET为靶点的透明细胞肾癌(ccRCC)治疗中,已经获得了鼓舞人心的疗效。且特泊替尼和其他化疗药物联合成为的治疗方案,在肝细胞癌治疗研究中也表现出了良好的临床效果,值得期待。

关于特泊替尼是否国内上市,虽然迄今没有确切的答案,但我们相信这种有效的抗肿瘤治疗药物一定会尽早地为国内患者所用。毕竟,特泊替尼的临床价值和应用范围已逐渐扩大,随着疗效的不断验证,它将成为改善患者生命质量的强力武器。

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    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      美国默克

    • 适应症:

      非小细胞肺癌MET突变靶向药,较多患者达到客观缓解

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    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      老挝大熊制药

    • 适应症:

      用于治疗携带MET外显子14跳跃变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者

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    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      老挝卢修斯制药

    • 适应症:

      适用于治疗患有间质上皮转化外显子14跳跃变异的转移性非小细胞肺癌成年患者

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    • 剂型:

      片剂

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      老挝东盟制药

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      适用于治疗患有间质上皮转化外显子14跳跃变异的转移性非小细胞肺癌成年患者。

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    • 适应症:

      适用于治疗患有间质上皮转化外显子14跳跃变异的转移性非小细胞肺癌成年患者

回答时间:2023-06-10 12:27:57

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