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吉列替尼国内上市了吗？FDA正式批准该药物治疗部分成人急性髓系白血病

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：自2017年FDA批准吉列替尼作为治疗围绕FLT3变异急性髓系白血病患者的首选药物，该药物在国际市场上备受关注。然而，截至目前，吉列替尼在中国市场上是否已经上市仍然是一个未知数。

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2023-06-09 20:57:34 发布
  • 吉瑞替尼

    吉瑞替尼

    新型FLT3抑制剂，用于急性髓细胞白血病完全缓解

    英国阿斯利康

  • 吉瑞替尼

    吉瑞替尼

    新型FLT3抑制剂，用于急性髓细胞白血病完全缓解

    孟加拉珠峰制药

  • 吉瑞替尼

    吉瑞替尼

    新型FLT3抑制剂，用于急性髓细胞白血病完全缓解

    老挝东盟制药

  • 吉瑞替尼

    吉瑞替尼

    用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人患者。

    日本安斯泰来

  • 吉列替尼

    吉列替尼

    用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人患者。

    老挝大熊制药


自2017年FDA批准吉列替尼作为治疗围绕FLT3变异急性髓系白血病患者的首选药物，该药物在国际市场上备受关注。然而，截至目前，吉列替尼在中国市场上是否已经上市仍然是一个未知数。

吉列替尼

吉列替尼的研究

吉列替尼是一种小分子FLT3酪氨酸激酶抑制剂，应用于治疗绕过FLT3-ITD和FLT3-tyrosine kinase点突变的急性髓系白血病。这种药物可以在被诊断出患有FLT3突变的患者身上发挥出极大的疗效。FLT3是一种常见的突变，在大约1/3的急性髓系白血病患者中能被检测到。

在I/II期试验中，有80%的患者在吉列替尼单药治疗的抑制下病情得到了持续的缓解。对于吉列替尼治疗的患者而言，3年的总体生存率达到了29%。

目前，吉列替尼在中国尚未获得批准。

吉列替尼在国际药市的地位

由于吉列替尼的疗效已得到深度认可，因此该药物在国际药市上备受瞩目，许多发展中国家都希望尽早获得市场批准。吉列替尼在欧盟、美国、新西兰、阿根廷、澳大利亚和日本等国家已获批准上市。

虽然在中国市场的缺乏给人们带来了猜测，但是一些专业学界人士认为，吉列替尼近年来取得的积极进展将会推动其在中国市场的上市。

未来展望

尽管目前尚未确定吉列替尼是否在中国市场上，但是随着临床试验的逐渐普及和信息的共享，可以预见在未来，吉列替尼在中国市场上将获得批准。除此之外，越来越多的药企也致力于将各种治疗白血病的新药产品引入中国市场，以帮助更多的白血病患者获得更好的治疗效果。

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2023-06-09 20:57:34 更新

  • 吉瑞替尼基本信息

    吉瑞替尼
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      英国阿斯利康

    • 适应症：

      新型FLT3抑制剂，用于急性髓细胞白血病完全缓解

  • 吉瑞替尼基本信息

    吉瑞替尼
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      孟加拉珠峰制药

    • 适应症：

      新型FLT3抑制剂，用于急性髓细胞白血病完全缓解

  • 吉瑞替尼基本信息

    吉瑞替尼
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      老挝东盟制药

    • 适应症：

      新型FLT3抑制剂，用于急性髓细胞白血病完全缓解

  • 吉瑞替尼基本信息

    吉瑞替尼
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      日本安斯泰来

    • 适应症：

      用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人患者。

  • 吉列替尼基本信息

    吉列替尼
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      老挝大熊制药

    • 适应症：

      用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人患者。

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