高级医学编辑,基础医学硕士
摘要:格菲妥单抗(glofitamab-gxbm)的有效期是多长时间,格菲妥单抗(glofitamab-gxbm)在中国上市的时间为2023年11月7日。而在美国,该药物于2023年6月获得了美国FDA的批准上市。格菲妥单抗(glofitamab-gxbm)的有效期为24个月。
格菲妥单抗(glofitamab-gxbm)的有效期是多长时间,格菲妥单抗(glofitamab-gxbm)在中国上市的时间为2023年11月7日。而在美国,该药物于2023年6月获得了美国FDA的批准上市。格菲妥单抗(glofitamab-gxbm)的有效期为24个月。
格菲妥单抗(glofitamab-gxbm)是一种新型的单克隆抗体药物,用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤以及滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤。它的有效期是指药物在特定条件下保持其活性和疗效的时间。那么格菲妥单抗(glofitamab-gxbm)的有效期究竟是多长时间呢?
1. 格菲妥单抗简介
格菲妥单抗(glofitamab-gxbm)是一种人源化、嵌合的IgG1类免疫球蛋白G4型单克隆抗体。它通过结合CD20和CD3双抗原表位,实现对恶性B细胞的选择性杀伤。作为一种新型的免疫细胞疗法,格菲妥单抗在癌症治疗领域展示了巨大的潜力。
2. 格菲妥单抗的临床疗效
在临床试验中,格菲妥单抗在治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤以及滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤方面表现出了显著的抗肿瘤活性。它能够迅速地引发细胞毒性T细胞的杀伤作用,降低恶性B细胞的生存能力,从而达到抑制肿瘤生长和扩散的效果。
3. 格菲妥单抗的有效期
根据目前的研究数据,格菲妥单抗(glofitamab-gxbm)的有效期尚未有明确的报告。药物的有效期取决于多个因素,包括储存条件、制备工艺、药物稳定性等。因此,目前我们还不能确定格菲妥单抗在特定条件下的精确有效期。
尽管如此,药物的生产商和监管机构会进行一系列的实验和监测,以评估格菲妥单抗的稳定性和有效期。这些实验通常会模拟不同的存储条件和时间,以确保药物在规定的有效期内保持其特定的品质、活性和疗效。
4. 结论
虽然我们目前还没有关于格菲妥单抗(glofitamab-gxbm)实际有效期的确切数据,但该药物在临床试验中显示出了良好的抗肿瘤活性。要确保药物的有效性和安全性,在使用格菲妥单抗时,医生和患者都需要严格遵循药物的储存和使用说明。此外,随着更多的研究和临床实践的进行,我们预计将来会有更多关于格菲妥单抗有效期方面的信息被公布和报道。
注射剂
美国Genentech
用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤。
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