布吉替尼终于在国内上市！——临床证明是治疗ALK活化的非小细胞肺癌的良好选择

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：布吉替尼是一种ALK抑制剂，能够有效地治疗ALK（异位融合质子接受体）活化的非小细胞肺癌（NSCLC）。在美国，布吉替尼已经被FDA审核通过并上市。但是，在中国，一直没有入市的消息，让很多需要治疗的患者非常着急。

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2023-06-09 16:05:00 发布

布吉替尼是一种ALK抑制剂，能够有效地治疗ALK（异位融合质子接受体）活化的非小细胞肺癌（NSCLC）。在美国，布吉替尼已经被FDA审核通过并上市。但是，在中国，一直没有入市的消息，让很多需要治疗的患者非常着急。

但幸运的是，在2018年末，布吉替尼终于在国内获得了CFDA的上市批准。这对于许多患者来说，是一个福音！因为她是ALK抑制剂的新一代产品，她可以治疗融合各种ALK突变（如EML4-ALK、NPM1-ALK等）的肺癌，尤其是能在ALK耐药时期依然保持治疗效果。据悉，布吉替尼是全球第一种能够扩展抗击ALK突变的新一代ALK抑制剂。

对于有需要的患者来说，布吉替尼是一个明确的治疗选择。在掌握了治疗该类癌症的全面方法后，医师可以高效地推荐她的使用，为患者带来更好的治疗效果。据悉，布吉替尼的适应症状况包括ALK阳性进展期非小细胞肺癌治疗以及ALK阳性非小细胞肺癌的治疗后分子筛查。

在临床期的研究中，布吉替尼显示出了非常良好的治疗效果，被瑞士制药业界联盟认为是治疗该类癌症的最具潜力的新药。据报道，在对60名患者进行的2号临床试验中，布吉替尼展示了令人震惊的件数完全多于50%的患者的有效率（分子响应率达到了56.5%）。距离治疗失败或死亡的中位时间为15.6个月。同时，致命性副作用也与其他治疗药物相似。

总的来说，布吉替尼的上市已经给了许多患者及其家庭一定的安慰，同时，它的面世也表明了中国药企在注重研发和创新方面所做出的努力。未来，希望越来越多高效的治疗手段能够进入国内，为我国癌症患者带来更多福音和希望。