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依维替尼(Ivosidenib)国内有没有上市

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王国能

高级医学编辑,临床医学硕士

摘要:依维替尼(Ivosidenib)国内有没有上市,依维替尼(Ivosidenib)最早于2018年7月20日在美国首次全球获批。目前在国内已经上市,于2022年2月9日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

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2024-06-20 15:08:06 发布

依维替尼(Ivosidenib)国内有没有上市,依维替尼(Ivosidenib)最早于2018年7月20日在美国首次全球获批。目前在国内已经上市,于2022年2月9日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

依维替尼(Ivosidenib),也被称为IDH1抑制剂,是一种针对特定类型的癌症的药物。它通过阻断异染色酸脱氢酶1(IDH1)突变基因的作用,有望为白血病患者和胆管癌患者带来新的治疗选择。那么,目前依维替尼在国内是否已经上市呢?接下来,我们将对此进行探讨。

1. 依维替尼在国内的研发进展

依维替尼作为一种新型的抗癌药物,近年来在国内的研发和临床应用取得了显著的突破。许多国内医疗机构和生物制药公司都参与了依维替尼的研发工作,以期能够为病患提供更有效的治疗方案。在过去的数年中,一系列临床试验和研究已经进行,以评估依维替尼在白血病和胆管癌治疗中的疗效和安全性。

2. 依维替尼的国内上市情况

目前,依维替尼在国内已经获得批准,并且上市销售。根据相关报道和药品监管部门的公示信息显示,依维替尼已经通过了国内的注册审核程序,获得了药品批准文号,并且可供医生在合适的病例中进行开方使用。这对于那些需要这种药物治疗的患者来说,是一个积极的消息。

3. 依维替尼的疗效和安全性

依维替尼作为一种靶向药物,通过抑制IDH1基因突变,破坏癌细胞的增殖和存活机制,从而达到治疗白血病和胆管癌的效果。临床试验显示,依维替尼在某些白血病亚型和胆管癌中取得了显著的疗效,使得患者的生存期得以延长并改善生活质量。此外,与传统化疗相比,依维替尼的不良反应相对较少,这进一步证明了其在临床上的良好安全性。

4. 依维替尼的前景

依维替尼作为一种创新的治疗手段,为白血病和胆管癌患者带来新的希望。随着该药物在国内的上市和推广应用,相信会有越来越多的患者能够受益于它,提高生存率和生活质量。此外,随着进一步的研究和临床实践,依维替尼可能还将用于更多癌症类型的治疗。

总而言之,依维替尼作为一种新型的抗癌药物,已经在国内取得了上市批准,并且在临床应用中表现出良好的疗效和安全性。它为白血病和胆管癌患者提供了一种创新的治疗方案,希望能为他们的康复和生活质量带来积极的改善。随着时间的推移,依维替尼的前景将变得更加光明,并有望在更多的癌症治疗领域发挥重要作用。

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2024-06-20 15:08:06 更新
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    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      中国基石药业

    • 适应症:

      白血病1年持续缓解62%,提高胆管癌无进展生存期

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    • 剂型:

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      老挝卢修斯制药

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      复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者

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      片剂

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      老挝东盟制药

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      适用于IDH1突变的急性髓系白血病(AML)、局部晚期或转移性胆管癌患者的治疗

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      片剂

    • 厂家:

      老挝大熊制药

    • 适应症:

      用于治疗携带IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病和局部晚期或转移性胆管癌的成年患者

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