达沙替尼仿制药即将上市：患者将迎来更多选择

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：达沙替尼（Dasatinib）是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂，是慢性髓性白血病（CML）和急性淋巴细胞白血病（ALL）治疗的重要药物，也被广泛应用于其他癌症的治疗中。

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2023-06-08 14:55:15 发布

达沙替尼（Dasatinib）是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂，是慢性髓性白血病（CML）和急性淋巴细胞白血病（ALL）治疗的重要药物，也被广泛应用于其他癌症的治疗中。

随着达沙替尼仿制药的上市，患者将迎来更多的治疗选择。与原研药相比，仿制药在价格上具有明显优势，而且疗效和质量也得到了保证。

在仿制药上市前，我们先来了解一下达沙替尼的用法和作用。达沙替尼通过抑制某些蛋白激酶的活性，从而阻止癌细胞的增殖和转移。在CML的治疗中，达沙替尼被广泛应用于初始治疗、肝脾切除术后的预防、耐药的转移性CML以及充分应用干细胞移植前的维持治疗等方面。而在ALL和其他癌症的治疗中，达沙替尼也显示出了积极的疗效。

然而，原研药的高价格却使得许多患者无法承受。随着仿制药的上市，患者将迎来更多的治疗选择。当前已有多家国内外药企开展了达沙替尼仿制药的研发工作，其中不乏一些规模较大的企业，如重庆康明药业、上海凯普生物、印度Cipla等。这些药企均已完成了Ⅰ、Ⅱ期临床试验，其中部分已经进入了最后的Ⅲ期临床试验，预计将很快获得国内和国际的药物监管机构的批准上市。

从价格上看，仿制药与原研药的最大区别在于价格。作为一种大型抗癌药物，达沙替尼的价格也相对较高。目前，原研药的价格约在每粒200元左右，而仿制药的价格则可能会降至其中的70%至80%左右。对于如此高昂的治疗费用，不少患者都感到力不从心。而仿制药上市后，则能够极大地降低患者的治疗成本，提高患者的用药质量和数量。

而在疗效和质量方面，达沙替尼仿制药的研发与临床验证也已经非常成熟。多数达沙替尼仿制药研发企业均采用与原研药相同或近似的工艺和工艺设备，从而确保了仿制药与原研药在质量上的一致性和稳定性。而在临床试验方面，根据国家政策，仿制药必须经过与原研药相同的Ⅰ、Ⅱ期临床试验，而达沙替尼仿制药的Ⅲ期临床试验也已进行到了最后一步，结果也较为稳定和可靠。

总之，达沙替尼仿制药的上市，将为广大患者提供更多的治疗选择。相比于原研药的高昂价格，仿制药具有明显的价格优势；在疗效和质量方面，达沙替尼仿制药的研发和临床验证也得到了足够的保证。因此，在用药前患者需要全面了解其优缺点，以便选择最合适的治疗方案，不断提高治疗的效果。