高级医学编辑,基础医学硕士
摘要:卡帕塞替尼(Capivasertib)国内有没有上市,卡帕塞替尼(Capivasertib)于2023年11月16日月获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,目前国内未上市。
卡帕塞替尼(Capivasertib)国内有没有上市,卡帕塞替尼(Capivasertib)于2023年11月16日月获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,目前国内未上市。
近年来,卡帕塞替尼(Capivasertib)作为一种新型的抗癌药物备受关注。它被用于治疗激素受体(HR)阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。那么,卡帕塞替尼在国内是否已经上市呢?下面将对这个问题进行详细解答。
1. 卡帕塞替尼的药物特点
卡帕塞替尼是一种小分子化合物,属于一种称为AKT抑制剂的药物。它通过抑制蛋白激酶B(AKT)的活性,阻止癌细胞生长和扩散。由于其独特的作用机制,卡帕塞替尼被认为在治疗激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌中具有潜在的疗效。
2. 卡帕塞替尼在国外的上市情况
目前,卡帕塞替尼已经在一些国家获得了批准上市。例如,它在英国和欧洲获得了乳腺癌的治疗适应症,并在2018年获得了欧洲药品管理局(EMA)的准批准。此外,卡帕塞替尼也在一些其他国家获得了临床使用许可。
3. 卡帕塞替尼在国内的情况
截至目前,卡帕塞替尼尚未在中国获得批准上市。虽然该药物的疗效值得关注,但要在国内上市,需要进行严格的药物审批流程和临床试验。这通常需要时间和大量的数据支持,以确保药物的安全性和有效性。
4. 未来展望
虽然卡帕塞替尼目前在国内尚未上市,但由于该药物在乳腺癌治疗中的潜在价值,我们可以期待该药物未来在中国获得批准并上市。随着国内临床研究的进行和相关数据的积累,卡帕塞替尼可能成为治疗激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者的一种新的治疗选择。
总结起来,卡帕塞替尼作为一种治疗乳腺癌的新药,目前在国内尚未上市。虽然我们对该药物的疗效抱有期待,但在获得国内上市许可之前,我们仍需等待进一步的研究和审批进程。随着时间的推移,我们可以期待卡帕塞替尼在中国市场的推出,为乳腺癌患者带来新的希望和治疗选择。
片剂
英国阿斯利康
用于治疗激素受体(HR)阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。
片剂
老挝卢修斯制药
与氟维司群联合用于治疗激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌成年患者
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