高级医学编辑,药理学硕士
摘要:莫格利珠单抗是一种用于治疗复发性或难治性覃样真菌病(CTCL)和塞扎里综合征(SS)的药物。它通过抑制体内特定免疫细胞的活性来实现治疗效果。以下是莫格利珠单抗的合成路线。
莫格利珠单抗是一种用于治疗复发性或难治性覃样真菌病(CTCL)和塞扎里综合征(SS)的药物。它通过抑制体内特定免疫细胞的活性来实现治疗效果。以下是莫格利珠单抗的合成路线。
1. 肽段合成
莫格利珠单抗是一种人源化的单克隆抗体,它的合成始于肽段的制备。首先,根据目标蛋白的氨基酸序列设计和合成含有靶向肽段的多肽链。这一步骤通常利用固相合成技术,通过逐步加入氨基酸单元来逐渐延伸多肽链。
2. 基因工程
在肽段的合成完成后,需要将其与人源化的抗体框架结合。这一过程涉及到基因工程技术,将合成的肽段基因与人源化单克隆抗体的基因序列进行重组。通过合成基因片段并进行连接、转染或转化到宿主细胞中,可以获得重组的人源化抗体基因。
3. 细胞培养和表达
获得重组的人源化抗体基因后,可以将其导入适合的宿主细胞中,比如哺乳动物细胞。这些细胞通常是在体外培养条件下进行,提供合适的培养基和适宜的环境因素来促进基因的表达和蛋白质的合成。这个过程需要经过多个步骤,包括转染、筛选高表达细胞系,并利用细胞培养技术进行大规模生产。
4. 纯化和修饰
在细胞表达过程中,合成的莫格利珠单抗蛋白将以包括细胞培养上清液在内的复杂的混合物形式存在。为了获得高纯度的莫格利珠单抗,需要进行蛋白质纯化。这个过程通常包括亲和层析、离子交换层析、凝胶过滤等步骤,以去除杂质和纯化目标蛋白。此外,还可能需进行脱糖修饰、糖基化修饰等后续的修饰过程,以保证莫格利珠单抗的活性和稳定性。
综上所述,莫格利珠单抗的合成路线包括肽段合成、基因工程、细胞培养和表达以及纯化和修饰等关键步骤。这些步骤的顺序和技术选择对于莫格利珠单抗的合成和质量至关重要,确保最终产品的安全性和疗效。莫格利珠单抗的合成技术持续发展和改进,为复发性或难治性覃样真菌病和塞扎里综合征的患者提供了有效的治疗选择。
注射剂
美国Kyowa Hakko Kirin
人源化单克隆抗体,缓解T细胞淋巴瘤白血病,改善预后
适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗
老挝大熊制药
吡托布鲁替尼 Pirtobrutinib LuciPirto
适用于治疗经过至少两种系统治疗(包括BTK抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤的成年患者
老挝卢修斯制药
莫妥珠单抗 mosunetuzumab-axgb Lunsumio
用于治疗两线或多线全身治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者。
美国基因泰克公司
适用于急性白血病,恶性淋巴瘤、乳腺癌等
中国深圳万乐药业有限公司
是一种抗生素类药物,对白血病、恶性淋巴瘤、乳腺癌、卵巢癌、甲状腺癌等有一定疗效。
中国山东新时代药业
孤儿药,ADC药物,治疗淋巴瘤完全缓解率高
美国基因泰克
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