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伊达比星(Idarubicin)国内有没有上市

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摘要：伊达比星(Idarubicin)国内有没有上市,伊达比星(Idarubicin)于1990年在美国批准上市，2020年6月8日国内批准上市。

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2024-04-06 14:40:03 发布

伊达比星(Idarubicin)国内有没有上市,伊达比星(Idarubicin)于1990年在美国批准上市，2020年6月8日国内批准上市。

伊达比星（Idarubicin）是一种使用于治疗急性非淋巴细胞性白血病的药物。首次由意大利药厂Zambeletti S.p.A.于1985年合成，并于1990年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。伊达比星属于顺铂类抗肿瘤药物，并通过抑制DNA复制和转录过程来阻止癌细胞的增殖。

1. 伊达比星的作用机制及临床价值

顺铂类药物通过与DNA发生作用，干扰癌细胞的正常功能，从而抑制其生长和分裂。伊达比星作为一种糖苷类抗生素降压剂，能够抑制DNA复制酶和DNA核苷酸转移酶的活性，从而阻断癌细胞的DNA复制过程。该药物还能促进DNA链损伤，进一步破坏癌细胞的生存能力。

临床研究表明，伊达比星在急性非淋巴细胞性白血病患者的治疗中具有显著的疗效。多项临床试验证实，与多柔比星（Doxorubicin）相比，伊达比星在治疗哺乳动物肿瘤模型和人类患者中均表现出更高的细胞毒性。因此，在治疗急性非淋巴细胞性白血病的临床实践中，伊达比星已广泛应用。

2. 伊达比星在海外的上市情况

伊达比星是在海外许多国家和地区获得批准并上市的药物。除美国FDA的核准外，伊达比星还获得了欧洲药品管理局（EMA）和其他多个国家的相关监管机构的批准，如加拿大、澳大利亚和日本等。

在这些国家和地区，伊达比星作为一种重要的抗肿瘤药物，已用于治疗急性非淋巴细胞性白血病患者，并取得了积极的疗效。其成为继阿霉素和多柔比星之后，治疗该病的重要选择之一。

3. 伊达比星在中国的上市情况

据我所知，目前伊达比星尚未在中国获得上市许可。尽管中国药品监管部门对新药的审批程序相对严格，但随着药物研发和临床试验技术的不断提高，我们可以期待伊达比星在中国市场的上市。

中国对于抗癌药物的需求量十分巨大，而伊达比星作为一种广泛应用于急性非淋巴细胞性白血病治疗的创新药物，有望为中国患者提供更多治疗选择。但是，具体是否已获得批准上市，我无法给予确切答复。如需了解更多信息，建议咨询医药相关机构或访问药品监管部门的官方网站以获取最新的统计数据和药物注册情况。

虽然目前国内是否上市的信息不明确，但随着国内医药科技的不断进步和临床需求的提升，有望推动伊达比星在中国的审批和上市进程。这将进一步丰富中国白血病患者的治疗选项，为他们提供更多的治疗机会。

伊达比星是一种用于治疗急性非淋巴细胞性白血病的药物，已在多个国家和地区获批并上市，包括美国、欧洲、加拿大、澳大利亚和日本等。尽管目前尚未获得中国的上市许可，但随着中国医疗技术的发展和临床需求的增加，伊达比星有望引入中国市场，为急性非淋巴细胞性白血病患者提供更多的治疗选择。

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2024-04-06 14:40:03 更新

  • 伊达比星 Idarubicin 善唯达基本信息

    伊达比星 Idarubicin 善唯达
    • 剂型：

      冻干粉

    • 厂家：

      美国辉瑞

    • 适应症：

      本品为抗有丝分裂剂和细胞毒制剂。

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