问题索托拉西布中国上市了吗？AMG510(Sotorasib)在中国的研发和上市进展如何？

2021年2月8日，美国FDA正式批准索托拉西布，也称为AMG510或者SRK181，用于治疗携带突变的NSCLC（非小细胞肺癌），这是一种可能导致致命的肿瘤。索托拉西布是第一个能够有效治疗这种突变肺癌的靶向治疗药物。

如今，人们关心的问题是：索托拉西布在中国上市了吗？

据了解，索托拉西布尚未在中国上市。该药物在中国的研发进展并不十分顺利。AMGEN公司于2019年底在中国提交了索托拉西布的全球首个临床试验申请，但由于未及时披露潜在的风险和问题，中国FDA暂时暂停了该药物在中国的临床试验，直到公司完善相关的材料和资料。

这样一来，索托拉西布在中国上市的时间表也受到了影响。此外，AMGEN公司很可能会面临来自中国本土企业的激烈竞争。中国拥有庞大的癌症患者群体和庞大的医药市场，尤其是在实体药房和互联网药房销售方面。

望着中国这个庞大的市场，AMGEN公司将加快索托拉西布在中国的研发进程，并着重加强药物的风险管理和监管工作，以争取更快拿到中国FDA的临床批准。该公司希望将索托拉西布推向全球市场，即使中国市场略有波折，也不会影响索托拉西布的发展和市场竞争力。

总之，索托拉西布是一种非常重要的肺癌治疗药物。随着全球范围内肿瘤药物市场的增长和中国药品监管体制的逐渐完善，相信索托拉西布也将逐步在中国逐渐开展临床试验和上市销售。作为患者和消费者，我们应该关注临床试验的进展，以及索托拉西布和其他肿瘤药物的质量和安全性。

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