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布吉替尼适应症：治疗ALK阳性非小细胞肺癌的新选择

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：布吉替尼是一种治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物，由制药公司ARIAD公司研制。2020年，ARIAD公司被波士顿科学公司收购，布吉替尼继续由波士顿科学公司开发和销售。

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2023-06-05 15:47:04 发布
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    新型双重抑制剂，治疗非小细胞肺癌临床缓解提高

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布吉替尼是一种治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物，由制药公司ARIAD公司研制。2020年，ARIAD公司被波士顿科学公司收购，布吉替尼继续由波士顿科学公司开发和销售。

布吉替尼

什么是ALK阳性NSCLC？

ALK（anaplastic lymphoma kinase）是人体细胞内一种酪氨酸激酶受体。在正常情况下，ALK通常不会激活，但在某些情况下，人体细胞中的ALK基因会异常突变，导致ALK复合物蛋白产生，在肺细胞中表达。而这种突变被证实是NSCLC的一种致病因素。据统计，大约4%至5%的NSCLC患者患有ALK突变，而且多见于年轻、体型瘦弱、不吸烟的患者。

布吉替尼如何治疗ALK阳性NSCLC？

布吉替尼是一种特异性的ALK和ROS1抑制剂，能够抑制ALK和ROS1突变体激活的信号通路，从而抑制肿瘤生长。布吉替尼口服，剂量为90mg，一日一次。治疗周期为28天。

关于药物的临床试验和疗效

布吉替尼的疗效已在全球范围内进行了多项临床试验，包括晚期NSCLC、转移性NSCLC、耐药性NSCLC等。以下是布吉替尼的一些主要疗效数据：

1. 全球临床试验（ALTA）：

该试验招收了222例经多次治疗且ALK阳性的NSCLC患者，其中196例接受了至少2个以上治疗阶段的治疗。研究发现，该药物的总有效率为62%，中位无进展生存期（PFS）为13.8个月。

2. 国内临床试验（ALTA-1L）：

该试验招收了275例ALK阳性晚期NSCLC患者，分为两组：一组接受布吉替尼治疗，另一组接受克唑替尼治疗。该试验结果显示，布吉替尼组的中位PFS为24个月，克唑替尼组的中位PFS为11.3个月，布吉替尼组相较于克唑替尼组，PFS增加超过1倍。

3. 臨床试驗ALTA 2：

该试验招收了87例ALK阳性NSCLC患者，其中90%是转移到大脑。试验研究显示，布吉替尼对于转移性ALK阳性非小细胞肺癌的治疗快速有效, 且显示出卓越的大脑控制效果。

布吉替尼的副作用和注意事项

1. 由于布吉替尼是一种靶向药物，与化疗不同的是，它针对影响正常细胞的个体细胞而非对所有快速增殖的细胞进行攻击，因此该药物与传统化疗相比，有更小的副作用。

2. 布吉替尼的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲倦、头痛、胃口不振、感冒症状等。此外，药物可能导致眼睛问题，如黑暗或新近的浮动灰点、眼痒、眼睛干涩、眼痛等。

3. 布吉替尼治疗期间，患者应注意他们是否出现呼吸困难、肺炎及其他呼吸道感染迹象，以及其他可能需要紧急医疗处理的身体状况。

结论

布吉替尼是一种新一代ALK抑制剂，对于治疗ALK阳性NSCLC的患者，提供了一种有效、低副作用的治疗选择。 然而，布吉替尼并不适合所有患者，患者必须结合医生的建议，在平衡治疗效果和副作用之间进行权衡，以选择最适合他们的方案。

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